商业化|首个产品NDA受理，乐普生物商业化箭在弦上( 三 ) 全球|药物|临床|上市|肿瘤|产品

抗体、ADC药物的开发，必然离不开抗体的培养、生产、分析、分离和纯化，乐普生物的分析开发平台正是基于这些考量而建，用于支撑最具成本效益的批量生产能力。通过构建符合GMP的细胞库，持续改进产品的分离和纯化工艺，开发相对应的生物药特征分析方法及检测技术，相信对于创新产品的开发，犹如水到渠成。
这些技术平台为乐普生物持续开发创新性抗体和ADC产品提供了基本支撑和保障，也就让公司具有了长远的竞争力。
04 商业化保障：产能稳步扩张，团队能征善战
在新药产品即将进入商业化阶段时，除了直观可见的临床数据和价格比拼之外，产能保障、商业团队都会成为每家公司未雨绸缪的因素。
乐普生物2019年在北京建成了2000L抗体生产线并已投入使用，用于支持产品的内部开发和GMP标准下的临床药品制造和商业生产。在溶瘤病毒生产方面，乐普生物引进了领先的无血清悬浮培养技术和ATF灌流培养技术，搭建多种溶瘤病毒工艺开发平台，建设设计产能200L溶瘤病毒药物生产线。
同时，公司正在上海建设生物园一期工程，包括12000L产能的生物医药生产线以及配套的实验室等，预计将在2021年底投产使用其中的6000L生产线。
在公司核心团队方面，乐普生物相比诸多科学家创立的Biotech公司可能具有天然优势。首先，乐普生物创始人蒲忠杰博士已经在产业界打拼数十载，见证了中国医药行业的整个发展历程，为乐普生物制定了前瞻性的战略布局和差异化的竞争策略，这一点在乐普生物现有的产品管线和技术平台上也得到验证。蒲忠杰长期积累的商业资源和渠道网络对于即将进入商业阶段的乐普生物来说也是一笔隐形财富。其次，翻开乐普生物高管团队的履历，在公司战略、新药发现、临床开发、药政注册等关键职位上的成员无一不是行业征战多年的老兵。最后，作为乐普生物大股东之一的乐普医疗具有成熟的药品研发和商业销售经验，积累了丰富的市场注入和市场分销资源，和乐普生物的新药产品商业化具有很好的协同作用，这无疑会让乐普生物的商业化能力建设事半功倍。
05 结语
乐普生物虽然不是肿瘤治疗领域的先行者，但是从公司业务发展情况来看，能够一直保持“通过医药创新，提高患者生存质量”的初心，立足肿瘤免疫、围绕先进疗法，打造了极具潜力的创新产品管线，尤其是在ADC药物领域，已经储备几款颇具潜力且进度领先的潜在First-in-class产品。此外，从创新产品布局与开发、技术平台搭建、商业化准备等一系列动作也能看出，乐普生物也在肿瘤治疗做“纵深”发展，正在从Biotech公司向BioPharma企业演化，而得益于充足的产能保障和管理团队的丰富经验和资源，乐普生物的商业拓展前景也较被人看好。中国未来肿瘤药物市场的版图上，必然会有乐普生物的身影。