多款国产新冠药物公布最新进展( 二 )

云顶新耀于1月14日发布公告，宣布将在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的一组3CL蛋白酶抑制剂EDDC-2214 ，该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。
国内新冠病毒抗体药物连续上市，在研药物超10款
两款新冠病毒中和抗体药物在国内接连临床应用，人民日报健康客户端不完全统计发现，目前国内获批进入临床研究阶段的新冠中和抗体药物有10余款。
7月7日，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。
该联合疗法，是中国首个全自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物。腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示，海外同类产品一般采取政府采购的模式，每人份在1500-2000美元区间，腾盛博药的联合疗法将定价在1万元人民币以内，低于全球水平。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于去年12月8日，获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。 2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
与此同时，全球另一款已获批上市的中和抗体药物阿斯利康恩适得，也通过相关政策进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，在瑞金海南医院和博鳌超级医院临床使用。该药品主要用于成人和青少年(≥12岁，体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。一次性注射两针价格为13300元，尚不能使用医保结算。

文章图片
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区官网图
我国新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制和调节人体免疫系统三条技术路线开展，新冠病毒中和抗体药物始终是医药企业布局的重点方向。
君实生物于2020年3月20日宣布开始研发新冠病毒抗体药品埃特司韦单抗（JS016）。这款药物是我国自主研发的全球首个进入临床阶段的新冠病毒中和抗体药物，早于再生元、安进等诸多跨国知名药企。 2021年，与礼来巴尼韦单抗（bamlanivimab ， LY-CoV555）组成的双抗体疗法已获得全球四大洲超过15个国家和地区的紧急使用授权，是全球首个、也是目前唯一可在全年龄段人群中用于预防和治疗的中和抗体疗法，包括12岁以下的儿童和婴儿。
神州细胞2021年12月3日公告称，控股子公司神州细胞工程的新冠中和抗体药物SCTA01C注射液、SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用的临床试验申请获得批准。
【多款国产新冠药物公布最新进展】丹序生物官网显示，丹序生物和百济神州联合开发的DXP-593和DXP-604两个产品在美国及其他多个地区已完成2个单药临床I期和一个临床II期。在中国，两个产品的一期已完成，二期联合治疗的临床研究也在进行中。
威迈生物创新研发的单克隆抗体9MW3311 ，对新型冠状病毒具有中和作用，目前正处于二期临床。
此外，还有绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002、和铂医药47D11等也处于不同的研发阶段。
在全球范围，已获得紧急使用授权的中和抗体或组合疗法还包括：再生元的casirivimab/imdevimab联合疗法、葛兰素史克与VirBiotechnology合作研发的Sotrovimab等。另据《抗体治疗》（AntibodyTherapeutics）期刊数据库统计，截至目前，全球共有上百个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目，其中至少有20个项目已进入临床研究阶段。