多因素影响肾性贫血达标,专家呼吁多管齐下提高诊疗水平( 二 )

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02个性化治疗和全病程综合管理是控制肾性贫血的关键
目前肾性贫血治疗主要为人促红细胞生成素(rHuEPO)、铁剂、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI) 。 其中 , rHuEPO因具有良好的耐受性和有效性 , 在控制肾性贫血方面发挥了重要的作用 , 不仅可以治疗贫血还兼具心脏、肾脏等多器官组织的保护作用 , 极大地改善了患者的生活质量 。
肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018修订版)中提到 , 对于非透析和透析患者均在Hb<100g/L时应启动rHuEPO治疗 , 治疗目标值为≥115g/L , 但不推荐>130g/L , 并需依据患者年龄、透析方式及透析时间长短、rHuEPO治疗时间长短以及是否并发其他疾病等情况进行适当调整 , 一般为110~120g/L 。
“具体的给药方案则要结合患者的Hb水平、Hb变化速度、目前rHuEPO的使用剂量、rHuEPO治疗反应及临床情况等多种因素调整 。 rHuEPO初始剂量建议100~150U·kg-1·周-1 , 分2~3次注射 , 或10000U每周1次注射 , 皮下或静脉给药 , 非血液透析患者一般皆用皮下注射 , 治疗的目标是Hb每月增加10~20g/L , 并避免1个月内Hb增幅超过20g/L 。 ”刘文虎教授说道 。
此外 , 使用rHuEPO治疗的患者 , 需定期测量Hb水平 。 初始治疗阶段至少每月测1次 , 进入维持治疗阶段 , 非透析患者和腹膜透析患者至少每3个月测量1次 , 血液透析患者至少每月测量1次 。
刘文虎教授表示 , 肾性贫血控制讲究的是个性化治疗和全病程综合管理 , 除了Hb水平 , 制定和调整治疗方案还需要综合考量红细胞、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度等指标以及透析/非透析、营养状况等多方面因素 , 及时补充与EPO生成相关的铁、叶酸、维生素b等 , 还应关注患者是否有炎症、慢性失血、继发性甲旁亢、骨髓造血机能的障碍、脾亢、肿瘤等 。
“对于透析阶段患者 , 需提高透析的充分性 , 尽可能做到每周三次血液透析 , 且每次透析时间不少于6h 。 此外 , 透析患者的透析方式、甲旁亢、高血压患者服用ACEI/ARB类药物等也会影响Hb水平 , 临床上应仔细甄别 , 及时调整用药 。 ”刘文虎教授补充道 。

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03安全有效、质优价廉 , 国产品牌引领rHuEPO市场
人促红细胞生成素已用于肾性贫血三十余年 。 1989年 , 首个rHuEPO药物Epogen在美国获批上市 , 主要用于肾功能衰竭贫血患者的治疗 。 1992年 , 我国也引进了这一药物 , 然而当时的药价让大部分患者望而却步 。
随着Epogen原研药专利的到期 , 世界各地的制药企业纷纷加入到rHuEPO的研发中 , 亚洲的制药企业也不例外 。 在2009年的一项研究[4]中 , 研究者比较了12种由亚洲药企生产的rHuEPO品牌和原研品牌Epogen的质量 。 结果发现 , 一款名为益比奥(Epiao)的rHuEPO质量稳定、糖基化程度高、理化性质最为接近Epogen 。
1998年 , 益比奥获得NMPA批准上市 , 成为国内首批上市的rHuEPO , 适应症为肾功能不全所致贫血 , 包括透析及非透析患者、外科围手术期的红细胞动员 , 治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血 。 凭借价格优势和良好的疗效 , 益比奥逐渐占据了国内rHuEPO的领导地位 , 并于2018年被纳入”国家基本药物目录” 。
如今 , 即使没有医保的中国患者每天也只需花费12元左右就可获得rHuEPO治疗 , 而美国患者需花费约170元 。 作为该产品的研发生产企业 , 三生制药也在逐步实现让中国每一个贫血患者用得起高品质rHuEPO的梦想 。
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