化疗|中国生物制药化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊获批,视同“过评”
新京报讯(采访人员 王卡拉)7月16日,中国生物制药发布公告,肿瘤化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊(商品名:安多林)80mg品规获国家药监局颁发的药品注册证书,且视同通过仿制药一致性评价。
阿瑞匹坦原研药(商品名:意美)由默沙东研发,是全球第一个高选择性NK-1受体拮抗剂,于2013年获批,并于2014年商业化销售。作为口服神经激肽-1受体拮抗剂,阿瑞匹坦与其他止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。阿瑞匹坦可以穿过血脑屏障,高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1,从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐,得到了国内外权威指南的推荐,作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。
2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》指南强调,预防化疗引起的恶心和呕吐对患者和化疗方案执行的重要性,明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案,预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐。
数据显示,2018年国内重点省市公立医院终端原研药阿瑞匹坦胶囊销售额为7478万元,同比增长14.31%,国内总体市场已达到2亿元规模。
在国内,阿瑞匹坦竞争对手并不多。2020年7月20日,齐鲁制药的阿瑞匹坦(商品名:欧可平)获批上市,视同通过一致性评价,为国内首个上市的阿瑞匹坦仿制药。除此之外,只有中国生物制药子公司正大天晴的阿瑞匹坦获批上市。
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