重温历史 , 是为了更好地前行 。 在循证医学30年到来之际 , 《医师报》特邀该研究组长单位之一、芪苈强心循证研究项目主要完成人、南京医科大学第一附属医院心内科李新立教授畅谈芪苈强心治疗慢性心衰循证研究的心路历程 , 分享中医药循证之旅的收获与心得 。
瓶颈
心衰 , 21世纪心血管领域未被攻克的堡垒
近年来 , 心血管领域的治疗取得了极大的进展 , 但作为终末期疾病的心衰 , 仍被称为21世纪心血管领域未被攻克的两大堡垒之一 。
“70年前 , 心衰患者面临无药可用的困境 , 被严重的呼吸困难折磨得生不如死 , 甚至很少有患者在出院后可以存活超过3个月 。 ”心脏病学泰斗、被誉为“当今世界上最好的心血管医生”的美国心脏病专家、世界级的医学大师EugeneBraunwald教授回忆他初当医生的情景时说 。
对于近半个多世纪以来 , 慢性心衰的治疗药物发展经历的三个阶段 , 李新立谈起发展过程如数家珍 , 道出其所 。 1940-1960年代以洋地黄与利尿剂为核心的心肾治疗时代、1970-1980年代以正性肌力药物与血管扩张剂为核心的心脏循环治疗时代、再到1990年代开始的神经激素抑制时代 , 慢性心衰的治疗在缓慢前行 。
然而 , 无论是早期以ACEI与β-受体阻滞剂为核心的神经激素抑制疗法为主的“黄金搭档” , 还是由ACEI、β-受体阻滞剂与醛固酮拮抗剂组成的“金三角” , 在改善心衰症状、心衰再住院以及心衰死亡率等方面 , 并未有重大突破 。
进入21世纪 , 与心衰治疗艰难前行形成鲜明对比的是心衰患者的急剧增加 。 李新立介绍 , 流行病学资料统计 , 目前全球心衰患者的数量已经高达2250万人 , 并且以每年200万人的速度递增 , 该病5年的存活率与恶性肿瘤相当 。 而心衰在我国成年人中的患病率达0.9% , 预计患者人数超过一千万 。 但由于心衰普及率不高、民众对其普遍缺乏基本认知 , 致使很多患者错失了最佳诊疗时机 , 约20%的心衰患者在确诊后1年内死亡 , 约有50%的心衰患者在诊断5年后死亡 , 生存率低于多种癌症 。 即使在已有的标准药物治疗下 , 我国心衰患者住院频率高、经济负担重 , 死亡率仍居高不降 。 心衰可谓是心血管疾病领域尚未被征服的“最后战场” 。

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李新立教授与患者沟通
心衰防治已成为威胁国民健康的重大问题 。 国家早在“十五”计划开始 , 陆续通过国家科技部与国家基金委制定了相关策略 , 进行心衰的流行病学调查、治疗规范化、综合管理等 , 其中 , 新药研发成为心衰防治工作中的重中之重 。
结缘
始于对患者临床治疗的需求
“在国际顶刊上发表一篇高质量的文章 , 是临床医生梦寐以求的 , 你们不但做到了 , 而且是发表了一篇高质量的中成药临床研究 , 是如何实现的?在文章发表初期 , 这是我最经常被问到的问题 。 ”李新立表示 , 那个年代 , 国内学者在国际顶级刊物上发表研究本就不多见 , 中医药领域更是凤毛鳞角 。 而他与中医药的结缘 , 则来自于对患者临床治疗的需求 。
李新立长期从事冠心病、心律失常、心衰的临床和科研工作 , 在心血管领域积累了大量的经验 。 几十年的从医生涯 , 李新立一直深耕现代医学研究 , 尤其专注于心衰领域的疾病治疗 。 然而对于中医药 , 之前完全没有涉猎 。
彼时临床上不少医生在心衰治疗中 , 苦于没有好的药物缓解心衰患者症状 。 一次偶然的机会 , 一个被同行反复提及的中成药芪苈强心胶囊进入李新立的视野 。 那时国内已有西医顶级专家针对芪苈强心开展了基础研究 , 收到的一致反馈是:非常不错 。 李新立尝试为自己的心衰患者处方 , 同样得到了很好的临床疗效 。
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