中医药高光时刻荣登国际顶刊芪苈强心递出心衰治疗中国名片 | 中医药循证之旅①( 五 ) _健康小知识

中国工程院张伯礼院士表示，在理论的指导下带来了方药的创新，吴以岭院士组的方子用药力专、量大，它是真正治病的药，处方好了，还要拿到临床再评价。该研究具有示范意义，传统中医药应敢于接受现代科学评价方法，得出信服证据才能在更大范围推广应用。
中国工程院高润霖院士表示，芪苈强心胶囊成为我国第一个具有循证医学研究证据的、疗效确切的、治疗慢性心力衰竭的中成药，为传统的中成药走向国际化迈出了可喜的一步。
凭借强有力的循证医学证据，芪苈强心胶囊先后被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》等多个权威指南及高校教材纳入并推荐，中医药被纳入西医指南，具有重大的突破性意义。
《中国心力衰竭诊断和治疗指南》指出，一项由23个中心参加的多中心、随机、安慰剂对照试验结果表明，在标准治疗基础上联合应用中药芪苈强心胶囊，可显著降低慢性心衰患者的NT-proBNP水平，改善次要评价指标，即NYHA心功能分级、心血管复合终点事件(死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院、心衰恶化需要静脉用药、心衰恶化患者放弃治疗)、6min步行距离以及明尼苏达生活质量。

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《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》指出：中药芪苈强心在一项多中心随机临床研究中512例慢性心力衰竭患者（其中扩张型心肌病占50%以上）分别接受中药芪苈强心胶囊和安慰剂治疗12周，两组NT-proBNP水平均有明显降低,但芪苈强心胶囊组较安慰剂组更能显著降低NT-proBNP水平（47.95%:31.98% ， P=0.002）,该项研究结果得到其他临床试验的验证（Ⅱa类推荐， B级证据）。同时，该指南还指出：中药芪苈强心胶囊治疗新近诊断的扩张型心肌病患者具有免疫调节和改善患者心功能的作用，中药党参、黄芪和葛根等具有降低扩张型心肌病血浆炎性因子表达和改善心功能的作用，推荐用于扩张型心肌病早期的免疫调节治疗（Ⅱa类推荐， B级证据）。用法：芪苈强心胶囊12g ， tid；推荐早期和长期治疗。

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新篇
鼓舞人心的成果开启新的起点
此次研究除主要终点得到的出人意料的结果外，在次要终点也得到了阳性结果：心血管死亡率和心衰恶化住院率皆较低，也让研究者们看到了芪苈强心的巨大潜力。《新英格兰医学杂志》副总编、美国哈佛大学医学院麻省总院心内科主任AnthonyRosenzweig教授表示，这是一个设计非常好的科学研究，如果进一步研究能得到阳性结果，未来将改变全世界心衰常规治疗的策略。
该研究结果极大地鼓舞了研究团队。 2019年，由李新立教授牵头开展的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心治疗慢性心衰的评估研究（QUEST研究）”正式启动，项目计划纳入3080例心衰患者，以心血管死亡率和心衰恶化再住院率为主要研究终点，更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。该研究结果预计在2022年底揭盲，研究内容是否会成为改变全世界心衰常规治疗的新突破，事关中国上千万心衰患者的未来。

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芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究
【中医药高光时刻荣登国际顶刊芪苈强心递出心衰治疗中国名片 | 中医药循证之旅①】芪苈强心的研究循证之路从未止步。值得关注的是， “芪苈强心方治疗射血分数保留心衰及其机制研究”也即将启动，这项研究属于2022年国家自然科学基金重点国际合作项目，将与国际心血管领域著名机构哈佛大学医学院共同完成试验，让我们共同期待他的研究结果再传捷报。

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