中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰治疗中国名片 | 中医药循证之旅①( 三 )


经过深入了解之后 , 李新立发现 , 芪苈强心与他之前听闻的治疗心律失常的参松养心胶囊 , 都是基于我国中医专家吴以岭院士“脉络学说”指导研发而来 , 两个产品也得到了当时学界积极的评价 。 “临床疗效好、安全性好、中医药” , 这些因素激发了纯西医出身的李新立对中医药的极大热情和兴趣 。
李新立首先在动物研究中进行验证 , 研究发现 , 芪苈强心的确有改善心肌重构、氧化应激等作用 , 该研究发表于核心期刊SCIENTIFICREPORTS《科学报道》 。 同期 , 国内心衰领域相关专家牵头的多项实验研究相继发表 , 上海复旦大学中山医院邹云增教授关于“芪苈强心抑制压力超负荷四周小鼠引起的心肌肥厚、重塑和功能恶化”刊登在JournalofCardiovascularPharmacology《心血管药理杂志》;华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授关于“芪苈强心调节TNF-α和IL-10平衡和改善心肌梗死大鼠心功能”刊登在CellularImmunology《细胞免疫杂志》;哈尔滨医科大学第一附属医院心内科刘巍教授关于“芪苈强心胶囊通过抑制心脏糜蛋白酶改善自发性高血压大鼠的心功能”刊登在AmericanJournalofHypertension《高血压杂志》 , 上海同济大学第十人民医院心内科魏毅东教授关于“芪苈强心对正常和肥厚大鼠心脏中L类型Ca2+离子流的影响”刊登在Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine , 《循证补充与替代医学》 , 南方医科大学附属南方医院许顶立教授关于“芪苈强心对慢性心衰大鼠肾脏水通道蛋白2的影响”刊登在EuropeanHeartJournalSupplements《欧洲心脏病杂志》增刊 , 是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药 。
系列研究证实了芪苈强心的安全性与有效性 , 数篇研究论文被SCI收录 。 百闻不如一见 , 同行们的肯定与自己的亲自验证 , 让李新立真正信服芪苈强心治疗心衰的作用 。
2011年 , 李新立所在的南京医科大学第一附属医院作为组长单位 , 参与了由高润霖院士、张伯礼院士和黄峻教授领衔中华医学会心衰学组启动的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的疗效及安全性评价研究” , 并承担起了其中很多重要工作 。 从此 , 李新立与芪苈强心真正结缘 , 开启了对芪苈强心治疗慢性心衰的系统性研究 。
荣耀
中医药领域首个登录国际顶刊的高质量研究
“在心衰领域做中药循证研究 , 没有成功的先例可供借鉴 , 一切从零开始 。 ”在课题立项之初 , 专家组成员就达成了共识:想要让中国的方案获得学界认可 , 必须做完全符合国际循证标准的高质量研究 。 而实际上 , 中医药开展循证研究的难度和挑战 , 要远远大于西药 。
李新立仍记得 , 当时所面临的是重重困难 。 首当其冲就是选择合适的评价指标 。 对于一个循证研究项目的设计 , 评价指标的选择是其价值高度和成功与否的灵魂 。 基于中医药组方的复杂性与临床治疗特点 , 经过多次的交流讨论 , 射血分数与NT-proBNP进入了专家组的视野 。 射血分数是当时心衰治疗领域成熟的评价标准 , 而NT-proBNP的概念才产生不久 , 甚至没有被写进指南推荐 。
作为项目的总顾问、时任中华医学会心血管病学分会主任委员的高润霖院士表示 , NT-proBNP必将成为心衰治疗领域的未来之星 , 就以此做为替代终点 。
心衰患者血清中氨基末端脑钠肽前体即NT-proBNP的水平越高 , 就说明心衰的程度越重 , 其后来也成为欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标 。 “高润霖院士高瞻远瞩 , 最终敲定NT-proBNP作为研究评价指标 , 这一决定让我们的研究在十几年后的今天看来仍具有前瞻性 。 ”李新立感慨道 。 而研究的次要疗效指标 , 选择了心血管死亡率与心衰恶化再住院率 , 这两个指标同样让人们看到了芪苈强心的巨大潜力 。