中医药高光时刻荣登国际顶刊芪苈强心递出心衰治疗中国名片 | 中医药循证之旅①( 四 ) _健康小知识

此外，中药特殊气味，也给专家组带来了问题，试验中如何让治疗组与对照组不在气味上“穿帮” ，实现双盲的客观评价，成为另一个需要解决的难题。经过项目组专家多次反复试验，终于找到了与试验药物在外型与气味都匹配的对照物。
实际上，在项目的推进过程中，类似问题还有许多。李新立表示，尽管过程曲折，但在项目组的共同努力下，关键环节的卡点，都被一一突破。这些环节的严谨设计，也成为日后研究结果能够在国际顶刊上顺利发表的关键。
万事俱备，蓄势起航。 2011年6月，在哈尔滨举行的心血管病年会上， “芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭研究”正式启动，研究由南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院研究纳入512例心衰患者，项目历时15个月，于2012年9月在第四届全国心衰年会上揭盲，得到了令人振奋的阳性结果。 2013年6月5日，该研究结果在《美国心血管病学杂志》上全文在线发表。
芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证研究结果显示，芪苈强心胶囊治疗组患者氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平降低远远超过了对照组，明显改善了心衰患者的心脏功能，有效缓解患者心慌气短、不能平卧、尿少浮肿等症状。研究还表明，芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能，提高左室射血分数，改善患者6分钟步行距离，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，改善提高生活质量，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）发生率。这表明，芪苈强心胶囊在延缓心衰进程、逆转心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用，多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。李新立强调，芪苈强心与西药可以联合互补使用。
骄傲
芪苈强心奏响中医药治疗心衰的“中国之声”
从2011年6月到2013年6月，在高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授等一批国内心血管领域的领军人物指导下，由南京医科大学第一附属医院、中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家三甲医院开展的“中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究”及其显著成果，在国内外医疗领域引起了极大的轰动，受到了医学界专家学者一致好评。国际多家心血管杂志、权威媒体纷纷在线转载并发表评论。该试验令人振奋的阳性结果，向世界证实了芪苈强心治疗慢性心衰卓越的临床疗效，实现了中成药治疗慢性心衰的历史性跨越。

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《美国心脏病学会杂志》编辑部评论：“中医药让衰竭的心脏更加强劲，该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。中草药为心衰治疗带来新希望。 ”
2014年2月JACC杂志主编A.N.DeMaria教授撰写JACC2013年杂志Highlights（亮点/进展）发表在该杂志，回顾了心血管领域的进展，文章指出：“这些结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益”给予了很高评价！
“该研究非常令人振奋，首先这是一项双盲安慰剂对照高质量的试验，其次研究取得了非常鼓舞人心的结果。 ”《新英格兰医学杂志》副总编AnthonyRosenzweig教授指出，芪苈强心胶囊是一种中药，当前国际期刊发表的研究大部分是关于西药的，该研究得以发表，一方面表明西方医学非常希望了解中医药，学习中医药的精髓，另一方面表明该研究的设计非常严格，芪苈强心胶囊可能为治疗心衰的新药。他强调，要在全世界推广中医药，就应该像本研究一样，通过严格设计证实其能改善患者临床结局，从而说服不同国家的临床医生，让中药推广到全世界。

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