新一代双靶抗癌药AB-106国内II期临床试验启动!首例患者成功给药

近年来 , 靶向药的研发步入了黄金时代 , 除了病友们非常熟悉的奥西替尼 , 克唑替尼等一代的单靶点抑制剂 , 这两年 , 多靶点抑制剂也成为为火遍癌友圈的抗癌新星 , 让肿瘤的治疗迈上了一个新的台阶 。
就在今年的ASCO大会上 , 第二代ROS1/NTRK多靶点抑制剂Taletrectinib(DS-6051b/AB-106)公布了最新的临床试验数据 , 引起了巨大的轰动 。
需要告诉国内病友们的另一个好消息是 , 这款新一代的广谱抗癌药近期在中国成功启动了II期临床试验 , 并顺利完成了首例患者给药 , 这意味着这款药物已经正式开始在国内招募患者 , 中国的病友们将有机会免费接受这款新药物的治疗 。
新一代ROS1/NTRK双靶点抑制剂Taletrectnib
Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106 , 是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂 , 可穿越血脑屏障 。
它长这个样子:
新一代双靶抗癌药AB-106国内II期临床试验启动!首例患者成功给药
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单看化学结构式并没有什么特别 , 然而这款新药在临床中却有非常显著的优势:
1、双靶点:对ROS1及NTRK1-3具有高效抑制作用;
2、安全性好 , 应答率高 , 有效持续时间长 , 带给病人更长的无疾病进展生存期;
3、对克唑替尼治疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌患者(主要耐药位点ROS1G2032R同样具有高效抑制作用)及脑转移患者也有效;
4、不限癌种 , 有ROS1或NTRK融合突变就可适用 , 是新一代广谱抗癌药,有潜力与国际领先的上市明星产品Larotrectinib(拉罗替尼 , LOXO-101)、Entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)及在研产品Repotrectinib(TPX-0005)相媲美 。
在已经发表的文献中我们也可以看到这款药物无论是对于初治的ROS1/NTRK融合阳性患者 , 还是治疗后出现耐药的晚期患者 , Talectrectinib都显示出了强大的抗癌活性 。
非小细胞肺癌:
其中 , 有一名患有ROS1+的晚期非小细胞肺癌患者 , 在接受克唑替尼和色瑞替尼治疗后出现耐药并发生肝转移 , 基因检测后发现存在CD74-ROS1融合 , 每天接受一次1,200mgtaletrectinib的治疗后 , 患者达到部分缓解 。
新一代双靶抗癌药AB-106国内II期临床试验启动!首例患者成功给药
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甲状腺癌:
另一位患者是晚期甲状腺癌 , 手术后接受了化学放疗 , 放射性I-131 , 索拉非尼 , 以及PD-1的临床试验 , 后经过FoundationOneCDx检测到存在TPM3-NTRK1融合 , 参加了taletrectinib的临床试验 , 截止到文献发表 , 这名幸运的患者持续缓解时间已经长达33.4个月 , 将近3年 。
新一代双靶抗癌药AB-106国内II期临床试验启动!首例患者成功给药
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神经内分泌癌:
此外 , 在数据截止时 , 两名神经内分泌患者仍在接受治疗 , 一名患者已接受taletrectinib治疗 , 每日一次400mg , 持续47.2个月 , 将近四年!另一名患者接受800mg , 每天一次 , 持续41.4个月!
Taletrectinib国内II期临床试验启动!首例患者成功给药
taletrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验 , 用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者 。
2020年3月 , 该药在中国获得批准开展两项新的临床研究 , 针对携带ROS1融合基因的NSCLC , 以及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者的二期临床试验 。
好消息是 , 近期生物制药公司InnoventBiologics,Inc宣布 , 国内第一位患者已在taletrectinib的II期篮子试验中给药 , 用于治疗含有NTRK融合的实体瘤(NCT04617054) 。 这意味着 , taletrectinib在国内的临床试验已经正式启动 , 招募ROS1阳性的非小细胞肺癌患者及NTRK融合的各类实体瘤患者(肺癌 , 结直肠癌 , 胰腺癌等 , 特别是纤维肉瘤 , 分泌型乳腺癌 , 唾液腺癌等罕见肿瘤患者) , 国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗 , 也许又会有很多幸运的患者一不小心就把病灶吃没了 , 因为这款药物在已经公布的临床数据中显示出强大的抗癌活性 。