控制|首个国产利拉鲁肽注射液上市许可申请获受理成人|许可|中美|华东医药|临床

北京商报讯（采访人员姚倩实习采访人员黄雅慧）9月5日，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日收到国家药监局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得受理。
【控制|首个国产利拉鲁肽注射液上市许可申请获受理】利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制。据悉，利拉鲁肽原研公司为诺和诺德，于2009年7月首先在欧盟上市，在我国2011年获得NMPA批准上市。
华东医药的利拉鲁肽是首款报产的国产利拉鲁肽生物类似药。该品种竞争激烈，还有7家已经进入III期临床，包括通化东宝、正大天晴、东阳光、珠海联邦、万邦生化等；5家启动了I期临床或BE试验。