病毒|流感、新冠或有望被“双杀”？联合疫苗临床试验已启动试验|Novavax|莫德纳|双杀|临床

据外媒报道，当地时间9月8日，美国生物制药公司Novavax表示，已经启动一项测试流感和新冠联合疫苗的早期试验。

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▲美国Novavax公司。图据网络
Novavax早些时候曾表示，其流感和新冠联合疫苗在一项临床前研究中产生了针对流感病毒和新冠病毒的功能性抗体，这意味着该公司或有望开发出一种可同时针对流感和新冠的通用疫苗。
目前，这家总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的公司还在寻求美国食品和药物管理局（FDA）对其新冠疫苗的全面批准。
据报道，流感和新冠联合疫苗方案的临床试验将在澳大利亚进行。研究人员将招募640名年龄在50至70岁之间的健康成年人，这些人要么曾感染过新冠病毒，要么在试验开始前的至少8周内接种过已授权的新冠疫苗。
据悉，临床试验参与者将被注射该公司NVX-CoV2373新冠疫苗、流感疫苗以及佐剂或疫苗增强剂的组合。

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▲外媒报道称， Novavax公司将开启流感和新冠联合疫苗方案的临床试验。图据网络
Novavax研发总裁格雷戈里·格伦博士在一份声明中表示：“这两种疫苗的结合可能会提高医疗系统的效率，并通过单一方案实现对新冠肺炎和流感的高水平保护。 ”
Novavax在5月份曾表示，预计季节性流感和新冠病毒联合疫苗可能对抗击新出现的新冠变种病毒至关重要。在临床前研究中，其疫苗NanoFlu/NVX-CoV2373对甲型流感和乙型流感均产生了强劲的反应，同时，对新冠病毒也产生防护作用。
根据Novavax的预计，该试验结果将在2022年上半年公布。
此外，该公司还计划近期向美国食品和药物管理局（FDA）提交其新冠疫苗的数据，以获得完全批准。据报道， Novavax公司研发的新冠疫苗，与辉瑞疫苗和莫德纳疫苗一样都需分两剂接种。不同的是，该公司的疫苗不是mRNA疫苗，而是一种采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗。

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▲Novavax公司实验室。图据网络
重组蛋白疫苗技术是继传统的减毒活疫苗及灭活疫苗后的第二代疫苗制造技术，通过基因工程的方式，在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。这种类型的疫苗已有几十年的历史，工艺成熟，并有针对流感、肝炎和HPV的多种疫苗被批准正常使用。
美国疾病控制与预防中心（CDC）认为，通过试验数据显示， Novavax该款疫苗的有效性被认为达到了90% 。美国FDA将很快审查其安全性，并监测接种者可能出现的潜在副作用或其他影响。
Novavax正在寻求其疫苗获得全面批准，而不是辉瑞、莫德纳和强生疫苗最初获得的紧急使用授权。 8月23日，美国FDA正式授予辉瑞及其合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）公司的mRNA新冠疫苗全面批准，就此，辉瑞疫苗成为目前首个也是唯一一个获得FDA全面批准的新冠疫苗。
红星新闻采访人员蒋伊晋
编辑李彬彬
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