产品|价格低且适应症多“抗癌神药”PD-1未来怎么走？肿瘤|医保|抗癌|价格低|适应症

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随着上市公司半年报披露完毕， “抗癌神药”PD-1单抗随之也交出了成绩单。
去年4款国产PD-1单抗通过降价进入医保后， PD-1产品随即从一年动辄10万以上进入了“年费万元”时代。与此同时， PD-1单药和联合用药的适应症进一步拓宽，并且有部分大癌种治疗中将跻身第二线治疗。因此业界戏称， PD-1成为了目前国内提前“内卷”的创新药。
那么，今年PD-1单抗在国内的财务表现如何？它们目前的适应症，及研究管线进度又怎样？南都药企合规与发展研究课题组在结合企业半年报等数据分析后发现，国产PD-1“价格低但适应症多”的仍在持续。
上半年表现各异，仅信达生物与百济神州披露销售额
PD-1单抗进入“医保元年”后，相关企业产品业绩也表现各异。
课题组注意到，今年上半年，仅信达生物与百济神州披露了PD-1单抗的销售额。根据信达生物半年报显示，该公司的信迪利单抗上半年就卖了18亿元左右；而百济神州的替雷利珠单抗的销售收入折合人民币8亿元。
课题组发现，以往在财报中披露PD-1业绩的君实生物，在半年报中并未具体披露特瑞普利单抗的销售数据，该公司仅强调该产品商业化渠道(包括医保渠道及与阿斯利康合作)拓展顺利；恒瑞医药则直言，其卡瑞利珠单抗降幅达85% ，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，在上半年出现负增长。
降价进入医保后， PD-1实现放量取决于商业化程度，其中销售渠道的覆盖或直接影响产品的销售额。课题组注意到，目前国产PD-1单抗中，君实生物和信达生物均披露了产品覆盖的渠道终端数。君实生物渠道覆盖了约合3000家医院和1500家专业(DTP)药房；信达生物覆盖了约合4700家医院和1000家专业(DTP)药房。
药价越来越低，获批适应症越来越多
课题组了解到， PD-1被业界称为目前国内“最内卷的创新药” ，主要原因是其价格低廉，但肿瘤适应症覆盖越来越多。
从价格来看， “低价”成了PD-1代名词。 2018年施贵宝的O药以及默沙东K药在中国上市时，这两家公司均宣称在中国市场给出了“全球最低价” 。不过随着国产产品接连上市，以及医保介入后， PD-1单抗的价格多次“击穿地板价” 。以新上市康方生物/正大天晴的派安普利单抗，在慈善赠药等条件下，年费用压低至1.95万元/年。相比当初2018年动辄10万元以上的治疗年费， PD-1单抗在3年时间内价格就降低了10倍以上。
据课题组此前报道，目前四款国产PD-1单抗进入医保后，该药物年治疗费用降低至“万元时代” 。
与PD-1单抗价格走低相比，该类药物在国内的适应症却日渐增加。
据课题组不完全统计，目前国产PD-1单抗对肿瘤适应症中，卡瑞利珠单抗的适应症最多，总共有六个；而在涉及一线治疗的适应症上，替雷利珠单抗则有两个。
课题组注意到，从国产PD-1适应症获批的情况来看，其适应症提交的路径主要是从血液肿瘤、到发病率较小的实体肿瘤，再到发病人群较多的肿瘤。其中复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤是国产PD-1提交最多的第一个适应症，除君实生物外，其他国产PD-1的第一个上市适应症为血液肿瘤。
根据此前课题组对部分PD-1生产企业采访时了解到，从血液肿瘤或发病人群较少的肿瘤作为第一适应症进行申报，主要是出于药物上市速度以及市场因素进行考虑。一般而言，发病率相对较低的肿瘤适应的治疗药物可能相对较少，且新药更新频率可能比发病率高的肿瘤药慢，因此类似于PD-1这种新药可能会很快获批且快速占据市场。