产品|价格低且适应症多“抗癌神药”PD-1未来怎么走？( 二 ) 肿瘤|医保|抗癌|价格低|适应症

除了现有适应症外，已上市国产PD-1产品的适应症正陆续提交或进入临床阶段。
课题组以4家进入医保的PD-1单抗为例，透过相关公司的半年报以及公司网站梳理后注意到，信达生物在国内的研发管线最多，合计有23条，其中有7项适应症进入了3期临床；而在海外研发管线上，百济神州总共有11项。课题组还留意到， 9月1日晚间，君实生物的特瑞普利单抗，已向美国FDA提交注册申请，适应症是鼻咽癌，主要为单药三线治疗。
PD-1研发管线多，且部分适应症进入关键临床，是产品后续销售和放量的保障。但此前一家有PD-1产品的上市公司，在调研中坦言，就目前PD-1药企的研发进度来看，适应症获批多是“稍纵即逝”的优势，假如在适应症获批后没有作相应布局，市场很快“就被竞争对手占据” 。
业界认为，在增加适应症的同时， PD-1药物应尽量争取肿瘤治疗一线疗法，这意味着患者早期获益与治愈可能性越高，同时对于企业产品的增长机会也越大。
激烈竞争下未来该怎么走？
在“上市后国内市场可达千亿规模”说法影响下， PD-1/L1成了国内企业扎堆的赛道。据西南证券不完全统计，全球154个PD-1药物有85个是由中国企业研发或合作开发，占比达到55% 。国内的PD-1单抗更呈现扎堆研发的状态，其中肺癌、胃癌、肝癌、食管癌，每个适应症均有超过10家在研。
业内人士认为，由于近年来国内医药领域投融资，尤其是创新药领域投融资井喷， PD-1成了资本一度追逐的风口，相关药企为增加融资机会或在资本市场上有炒作概念，纷纷扎堆热门靶点，因此这出现了PD-1研发“扎堆”的现象。
因此，有行业人士认为PD-1已有泡沫。今年3月初，恒瑞医药董事长孙飘扬曾公开表示， PD-1是最典型的、重复最多的例子。 “因为PD-1涉及的适应症最广，市场也最急需，企业积极性很高，加上资本的推波助澜， PD-1的泡沫炒得很高。 ”
架桥资本合伙人卢源则认为，如果PD-1存在泡沫，则可能五六十家的产品，最后活下来的只有一半，这是非常正常的事情，总有人要做“先驱” 。泡沫破裂后，会有一个回归的过程。
不过，也有业内人士对PD-1目前的局面持乐观态度。恩路迪医药副总裁夏芳近期则公开表示，目前国内市场离证伪还远得很，有很多病人没有用到这个产品，美国目前批了6款PD-1/L1 ， “按照我们中国的人口基数，即使是批了12家上市也是有可能的” 。课题组注意到，该公司研发的PD-1目前已进入审批阶段。
虽不论泡沫何时破裂，但目前市场格局上， PD-1已是“2外资+4国内药企”激烈竞争，康方生物/正大天晴、誉衡制药/药名生物已拿到“入场券” ，另外包括康宁杰瑞/恩路迪、嘉和生物、基石药业和复宏汉霖等重磅玩家，还在排队进场。可预见的是，随着PD-1进场企业越来越多， “低价高效”将是未来PD-1单抗的标签。
在此情况下，国内企业在国内市场竞争时也各谋新的增量，其中“出海”是多家企业采取的策略。据课题组了解，目前有5家PD-1药企均已在海外授权，其中信达生物和百济神州的海外合作伙伴，分别是礼来和诺华。值得注意的是，誉衡制药/药明生物的赛帕利单抗，在2017年就已实现海外授权。
除“出海”外，业内人士认为，未来国产PD-1要进一步拓展市场，主要还是通过重点开发基层医疗市场以及PD-1为主的药物联用治疗等方面，但随着医保等进一步介入，未来PD-1治疗将可能持续低价。