审批|多举措鼓励儿童用药研发生产——满足用药需求 保障用药安全( 三 )


“药师提前分好了药 , 给孩子喂药更省心了!”在北京儿童医院病房药房 , 一名患儿家长刚刚取到了一包药 。 药包里的药片大都经过了切割 , 有的是原药片的1/2 , 有的只有1/4 。
走进药房后台 , 采访人员看到一名药师正在一手用镊子夹着药片 , 一手用剪子小心地剪 。 很快 , 一枚红色药片就分成了4份 。 旁边桌子的格子里盛着各种颜色的已经分割好的药片 。 这些药品将通过分药机器 , 自动包装好 , 发放给患儿家属 。
但是 , 由医院进行分药 , 不一定能均匀分割其中的药物活性成分 , 可能会出现药效下降、剂量不准确等问题 。 此外 , 药品在分割的过程中 , 暴露在空气中 , 增加了污染的风险 。 如何解决这个问题?
“剂量准确 , 患儿服用才方便、安全 。 ”杨杰认为 , 要从源头上解决分药存在的问题 , 还得靠多生产儿童专用剂型 。 药企要根据不同年龄段的孩子来设计剂型、包装和给药器具 , 保证药物疗效和安全 。
巯嘌呤是治疗白血病的常用药 , 临床使用都是成人片剂 , 国内每片规格为50毫克 , 直径约1厘米 。 对于成年患者来说 , 直径1厘米的药片一仰脖就能吞下 , 但对于年幼的患儿来说 , 药片过大 , 很难吞咽 。 此外 , 巯嘌呤是根据每公斤体重来计算服用剂量 。 新生儿、早产儿的单次剂量只有药片的1/25 , 甚至1/50 , 考验着家长的“掰药”水平 。
白血病是全国儿童恶性肿瘤排名第一的疾病 , 也是北京儿童医院接诊较多的疾病之一 。 为了解决白血病患儿用药难题 , 北京儿童医院研发出巯嘌呤微片技术 , 将巯嘌呤做成直径约为3毫米的微片 , 大小如米粒 。 倪鑫介绍 , 巯嘌呤微片技术能帮助患儿精准用药 , 免去了分药的麻烦 , 也让患儿更容易吞咽 , 提高了用药依从性 。
【审批|多举措鼓励儿童用药研发生产——满足用药需求 保障用药安全】王晓玲建议 , 为了确保儿童用药分剂量药品的准确性、稳定性 , 企业生产儿童用药应当按技术指导原则做好剂量标准化、规范化、同质化 。 (申少铁)