免疫|免疫时代如何正确解读临床研究终点：中位值和风险比，须综合看待！免疫|肿瘤|pd-1

小测试：
如果有两组数据摆在你的面前，针对同一类患者（基线特征相似，但不完全一致），究竟是A 方案更好，还是 B 方案更好呢？
A 方案：PD-1 抑制剂 1
mPFS: 9.0 vs 4.9
HR：0.48

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目前已经上市的 PD-1/L1 抑制剂，HR 值比比看？
目前大部分临床研究都会同时给出中位生存期和 HR 值。中位值虽然更加直观，但在使用时的局限性较多，而 HR 值能很好的避免这些局限性，所以在解读这些数据的时候，我们应该把中位值和 HR 值综合起来一起看，才能更好的解读这些终点数据。
仍然以肿瘤免疫治疗为例，目前我国已获批的几种 PD-1/L1 抑制剂一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌时的疗效数据汇总如下，感兴趣的同学可以再重新审视一下这些临床研究的结果[4～8]：

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在靶向治疗和免疫治疗研究进展层出不穷的今天，由于缺乏头对头的直接对比，直接比较不同研究的中位值显然是不够科学的，我们更应该关注这些研究的 HR 值，可以相对更科学的评估不同研究间不同药物的可能差异，从而为我们制定治疗决策提供相关信息。
内容策划：ATCG
内容审核：支锦程
题图来源：站酷海洛
参考文献
[1]. 王权, 等. 风险比在生存资料Meta分析中的应用. 中国循证心血管医学杂志. 2013;5(6):559-560.
[2]. Barraclough H, et al. Biostatistics primer: what a clinician ought to know: hazard ratios. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):978-82.
[3]. 安胜利, 姜立. 正确理解临床试验中的风险比. 循证医学. 2010;10(3):186-187.
[4]. Gadgeel S, et al. Updated Analysis From KEYNOTE-189: Pembrolizumab or Placebo Plus Pemetrexed and Platinum for Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020;38(14):1505-1517. doi:10.1200/JCO.19.03136
[5]. Zhou C, et al. Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2021;9(3):305-314. doi:10.1016/S2213-2600(20)30365-9
[6]. Zhang L. ORIENT-11: Sintilimab + Pemetrexed + Platinum as First-Line Therapy for Locally Advanced or Metastatic Non-Squamous NSCLC. Presented at WCLC 2020 - Virtual Presidential Symposium.
[7]. Lu S, et al. Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Nonsquamous NSCLC (RATIONALE 304): A Randomized Phase 3 Trial [published online ahead of print, 2021 May 23]. J Thorac Oncol. 2021;S1556-0864(21)02176-6. doi:10.1016/j.jtho.2021.05.005
【免疫|免疫时代如何正确解读临床研究终点：中位值和风险比，须综合看待！】[8]. Socinski MA, et al. IMpower150 Final Overall Survival Analyses for Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in First-Line Metastatic Nonsquamous NSCLC. J Thorac Oncol. 2021 Jul 24:S1556-0864(21)02322-4.