阿尔茨海默病:顽疾,即将迎来曙光?( 二 )


虽然学术界对相关疗法颇有微词 , 但患者已经迫不及待 。 毕竟阿尔茨海默病已经许多年没有进展 , 这些新型疗法即使效果未可知 , 很多患者也愿意当成救命稻草试图“赌”一把 。 就这样 , 甘露特钠降价70%进入医保目录 , 可以预见使用群体将会大增 。 至于实际药效如何 , 随着真实世界数据的不断积累也能有所判断了 。
可以看到 , 沉寂已久的AD领域这几年似乎出现了一些进展 。 除了刚刚公布3期临床结果lecanemab之外 , 罗氏的Gantenerumab和礼来的Donanemab均已开展全球3期临床实验 。 国内公司方面 , 恒瑞医药(600276)的SHR-1707今年获得了食药监局的默示许可 , 海正药业(600267)和东阳光药(01558)也有疗法在研 。 广阔AD市场 , 或许快等到真命天子了 。
三、AD诊断或箭在弦上
其实视角不必局限于疗法 , 早确诊、早治疗是现阶段人类应对阿尔茨海默病更现实的出路 。 但AD病程漫长 , 且多集中在老年人身上 。 很多初期的先兆如健忘等往往被理解为上岁数了、“老糊涂”了而被患者及家人们忽略 , 大量患者就是这样丧失掉了宝贵的早期介入机会 。
有数据显示国内AD患者从出现症状到确诊平均耗时1年以上 , 2/3的患者在确诊时已达中重度 。 读者朋友们 , 笔者在这儿特别建议大家每年带老人到记忆障碍门诊做一次记忆力筛查 , 起码在出现一些糊涂征兆时要尽早就诊 。
阿尔茨海默病:顽疾,即将迎来曙光?
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记忆障碍门诊就医流程来源:体外诊断网
庆幸的是 , 在疗法苦寻出路的同时 , 对AD的临床诊断方法倒是在不断革新 , 从单纯的问询判断到各类生物标志物检测 , 手段愈发充实 。 不过量表检测敏感性不高 , 影像学难以直接反映病理或者成本过高 , 而脑脊液检测的侵入性往往令医患望而却步 。
所以微创、快速又相对便宜的血液检测就成了有望突破的拓展方向 。 礼来、卫材等已有瞄准β-淀粉样蛋白和Tau蛋白水平的检测产品在研 , 罗氏的产品7月刚获得FDA突破性设备认证 。 而中国药监局公开信息上也有7个产品登记在案 , 不过暂未见上市公司的身影 , 故披露信息也不多 。 也许这些产品的实际临床有效性如何还未见可靠数据支撑 , 但毕竟可以看出风口已至了 。
无论是新型疗法还是新检测手段 , 长期停滞的阿尔茨海默病领域似乎都迎来了拨云见日的关键时刻 。 不过这真是新篇章的起点还是又一次“炸胡”呢?被困在时间里的天量患者都亟待答案 。
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