控制|微芯生物糖尿病1类创新药西格列他钠片获批上市胰岛素|西格列|微芯|患者|创新

新京报讯（采访人员王卡拉）10月19日，微芯生物发布公告，公司全资子公司成都微芯药业申报的1类创新药西格列他钠片获国家药监局批准上市，单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药也成为微芯生物继西达本胺之后获批上市的第二款新药产品。
西格列他钠片是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类分子实体，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体全激动剂，具有改善胰岛素抵抗、血脂异常和降低冠状动脉疾病风险，减轻脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代谢的作用。
据前期临床研究显示，作为一种全新PPAR全激动剂，西格列他钠片不仅显示出对2型糖尿病患者的胰岛素抵抗、血糖、血脂异常等具有良好的治疗效果，同时还显示出对胰岛、肝脏、肾脏等组织的保护潜力。该品种上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
西格列他钠片最早于2005年6月获批临床试验， 2019年9月微芯生物递交的该药品上市申请获受理，从研发到获批上市，历时超16年。
【控制|微芯生物糖尿病1类创新药西格列他钠片获批上市】校对柳宝庆