hpv疫苗|行业观察|比摇车牌还难？HPV疫苗何时才能不拼“人品”打？宫颈癌|新型冠状肺炎|用药指南

宫颈癌是女性的第三大常见癌症。根据公开数据统计显示，全球每年新发宫颈癌患者接近60万人，中国每年新发接近5万人， 2020年中国因宫颈癌死亡人数达到约5.3万人，占据女性恶性肿瘤死亡人数的18% ，成为威胁万千女性健康的重大隐患与危害。
值得庆幸的，随着科技的进步，国内外已经研制出多款覆盖不同价型的HPV疫苗，能够有效将发生宫颈癌等肿瘤疾病扼杀在摇篮里，也是现有唯一可以预防癌症的疫苗。然而，国内多地出现九价HPV疫苗“一签难求”的情况，深圳九价HPV疫苗中签率不足1.7% ，甚至比摇车牌中签概率还低。
那么，不同价型的疫苗有何区别？何时才能迎来国产九价HPV疫苗？哪家药企最值得关注？对此，格隆汇整理了关于HPV疫苗行业与市场情况，看看行业专家是如何解答的。
HPV疫苗是什么？Q1：请问二价、四价、九价及更高价型 HPV 疫苗有何区别，对接种人群分别有何要求？不同人群在价型选择上有何区别？
A1：HPV（Human Papilloma Virus人乳头状瘤病毒），是一种通过性传播、皮肤密切接触后男女均可感染的病毒。 HPV病毒初期感染通常不会有病征，潜伏期可长达十年，主要感染于人体的皮肤与黏膜，感染后会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增生，是宫颈癌、生殖器疣和肛门癌等疾病的重要病因。根据覆盖HPV病毒亚型范围的不同，可将HPV疫苗分为2价HPV疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗等。
目前国际市场上已有三种HPV疫苗获批上市（葛兰素史克的二价HPV疫苗及默沙东的四价、九价HPV疫苗）。我国对HPV疫苗研发的力度很大，目前已有一款二价HPV疫苗上市，还有一款二价HPV疫苗国家正在审理审批，但国产四价、九价疫苗仍处在研发阶段。
图表一：三类HPV疫苗区别
数据来源：WIND ，格隆汇整理
不同人群对HPV疫苗的选择上存在下述几方面限制：
（1）说明书限制：在中国大陆，默沙东九价HPV疫苗说明书限制接种年龄16-26岁，因此26岁以上，有九价疫苗接种需求的人群被迫选择二价或四价疫苗进行接种，基于此现象，国内急需一款适合接种年龄跨度9-45岁的九价HPV 疫苗，以满足更多女性人群的接种需求。
（2）价格限制：二价、四价HPV 疫苗价格上显著低于九价HPV疫苗；消费者会倾向于保护率更高，价格更加实惠的疫苗。目前社会上老百姓倾向于选择保护更为全面的九价疫苗，但是供应十分紧缺，造成供不应求的情况。
（3）供应以及可及性方面：九价HPV疫苗全球仅有默沙东一家供应，因此供应严重不足；加之疫情影响，过去预约一个月可能可以成功，现在三个月可能都拿不到。
（4）知晓率方面：同时部分人群，尤其是非城镇人群，或许不知道HPV疫苗接种的必要性，以及其价型之间的区别。伴随政策的号召，相信普及率、知晓率和接种率将越来越高。
Q2：针对二价、四价疫苗是否有适应症低龄化趋势？是否有off-label（超适应症）情况？国内是否将效仿欧美发达国家，将女性接种HPV疫苗适应症拓展至男性？
A2：未来HPV疫苗低龄化接种趋势势必存在。关于跨性别适应症拓展，欧美男性接种HPV疫苗目的在于预防尖锐湿疣、肛门癌等疾病，基于文化差异，国内上述疾病类型在男性中的发病率极低，因此从经济效益角度，暂时来看男性没有很大接种必要。此外女性接种疫苗也可间接保护男性。
Q3：对于国内HPV九价疫苗供应不足的情况，国内疫苗紧缺的原因是什么？