A5：目前世界上有七、八十个国家将HPV疫苗纳入免疫规划 ， 其中也有部分发展中国家 。 对于中国来说 ， 战略层面政府会考虑这个问题 ， 但在时间层面不好说 ， 目前很多计划纳入国家免疫计划的疫苗在排队 ， 包括轮状病毒疫苗等 。 国家将有计划、有步骤地 ， 分轻重缓急地将在排队项目纳入国家免疫计划 。
（截止发稿前 ， 小编留意国内已有济南市、厦门市、鄂尔多斯市等试点城市已开展针对适龄人群的HPV疫苗免费接种 。 ）
Q6：基于HPV疫苗的“刚需”属性 ， 随着国产HPV疫苗陆续上市 ， 是否会出现降价集采情况？尤其是二价、四价HPV疫苗？对于HPV自费苗 ， 请问专家认为是否会出现政府出面进行限价的情况？
A6：商业竞争是长期存在的市场规律 。 假如纳入国家免疫计划 ， 降价是必然 。 国家会考虑到经济基础和成本 。 关于自费苗的定价 ， 整体上还是完全市场化趋势 。
Q7：关于国产九价HPV疫苗尚需要较长时间上市 ， 而进口HPV疫苗长期供应不足的情况 ， 基于目前二价HPV疫苗已经实现国产化 ， 请问专家认为在九价HPV疫苗上市前几年 ， 市场将发生何种变化 ， 包括二价和四价疫苗的情况？
A7：随着老百姓认知程度的提高和宣传力度的加大 ， 接种基数逐年放大是肯定的 。 根据现有情况来看 ， 目前 ， 九价疫苗获批年龄阶段为 16-26岁 ， 该人群多数将选择接种九价疫苗 ， 27-45和9-15岁偏向于四价或二价疫苗（二价保护率可以达到70%-75%） 。 然而基于每年新增待接种人口数较大 ， 目前的供应情况尚且难以满足上述接种 。 二价HPV疫苗价格低 ， 保护率高 ， 也是个不错的选择 ， 二价和四价疫苗很有市场潜力 。 专家认为基于市场几乎为蓝海 ， 存量市场大 ， 且随宣传普及等因素 ， 市场增速较高 ， 未来短期品种间并不存在很大倾轧 。
国货之光：国产九价HPV疫苗虽然WHO建议 ， 全球中国在2030年之前90%的女性在15岁以前完成HPV疫苗接种 ， 然而实际情况是 ， 目前中国关键人群HPV疫苗接种率不到1% 。 从1%到90%的普及率中间 ， 蕴含巨大市场想象空间 。
根据Frost&Sullivan数据统计显示 ， 中国九价HPV疫苗适龄人群（16-26岁）约1.2亿 ， 预计2030年中国九价疫苗市场规模将达到411亿元 。 而这上百亿的市场规模下 ， 一旦国产九价HPV疫苗获批上市 ， 将会成为国货之光 ， 未来更是可能凭借成本优势出海 ， 抢占海外更加广阔的市场 。
Q8：如何看待本土疫苗与海外疫苗研发的技术差距？
A8：国内重组蛋白疫苗领域技术已经比较成熟 。 抗原方面 ， 如果HPV病毒株种与国外选择一致 ，那么抗原本身及来源就不存在问题 。 关于后续生产上放大等工艺 ， 如果能保证VLP类病毒颗粒的完整性和有效性 ， 再加上佐剂吸附 ， 基于前期的临床研究数据 ， 无论是从安全性还是抗体滴度表达方面 ， 差别均较小 。 因此 ， 国产疫苗质量及工艺上和进口疫苗差距越来越小 ， 甚至于说基于国内一些工艺上的改良 ， 在某些方面可能存在更好的表现 。
Q9：我们发现国内已有多款进入Ⅲ期临床的九价HPV疫苗项目 ， 但临床开发周期均在3-5年左右 ， 请问专家为何九价HPV疫苗临床研发周期这么长？是否与临床开发终点有关 ， 是否存在临床终点调整 ， 或替代终点的可能性 ， 以此加速国产九价疫苗的上市？
A9：HPV 疫苗的主要意义是预防宫颈癌 ， 黄金标准原本应该为“成为原癌” ， 然而 ， 患者从感染到成为原癌需要十年以上 ， 基于此WHO给出的替代指标为 CIN2+（二级以上癌前病变） 。
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