「财智头条」我国成功分离猴痘病毒!已开始疫苗药物相关研究( 二 )


全球仅一款获批猴痘疫苗
在美国 , 猴痘死亡率仅有0.01% , 加之过去只在非洲流行 , 因此尚无特效药问世 。 但对年幼的儿童等免疫功能低下人群 , 猴痘却常有严重病例 。
目前为止 , 全球仅有一款口服药物Tecovirimat可用于猴痘病毒治疗 , 仅基于动物试验数据在欧洲获批上市 。 Tecovirimat是一种广谱包膜蛋白抑制剂 , 通过抑制病毒的包膜形成表现出抗病毒活性 , 由SIGATechnologies研发 。 此次猴痘疫情爆发后 , 美国FDA在今年5月19日迅速将这款药物的静脉剂型批准上市 。
在美国和非洲之外的地区 , 目前应对猴痘的方式主要还是采取以管理传染源为主的防治措施 。 世界卫生组织的建议是 , 对“密接”进行针对性疫苗接种 , 但不建议大规模接种猴痘疫苗 。
疫苗方面存在着与特效药类似的境况 。 所幸猴痘病毒与天花病毒同科同属 , 天花疫苗对猴痘存在一定交叉保护作用 。 天花疫苗预防猴痘的有效性在85%左右 , 但由于天花病毒在上世纪80年代已经绝迹 , 导致大多国家已经停止了天花疫苗的生产 。
目前国内暂无猴痘疫苗上市 , 全球范围内最广泛的猴痘疫苗是Jynneos , 该疫苗由丹麦BavarianNordic研制 , 2019年获得了美国FDA的批准用于预防天花和猴痘 。 今年7月22日 , 欧盟已经建议将该适应症扩大到包括保护成年人免受猴痘疾病的影响 。
二级市场最先感受“猴痘来了”
《猴痘防控技术指南(2022年版)》发布后 , A股猴痘概念板块7月4日上涨了4.5% , 其中之江生物涨超15% , 兰卫医学涨超了12% 。
伴随美国和国内检测产品的注册通道逐渐打开 , 预计检测、预防产品的市场也将逐渐放量 。 之江生物、圣湘生物、热景生物、万孚生物、基蛋生物、东方生物、安图生物、迪安诊断、达安基因……众多国内企业已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒 。 截至9月底 , 国内猴痘核酸检测取得欧洲CE认证的企业已经超过了30家 。
一些企业已经取得了出口的订单 。 例如之江生物曾在投资者互动平台表示 , 公司核酸检测试剂盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等地的订单;默乐生物接到了法国的订单 , 达安基因、润达医疗等企业也有过类似的消息放出 。
根据美国白宫猴痘疫情应对小组和公共卫生官员在简报会上透露的消息 , 虽然在8月底已经基本到达了每日新增高峰(2000例左右)之后趋缓 , 但疫情种族差异不断扩大 , 非裔和拉美裔病例占比飙升达到七成 , 且印第安纳州、弗吉尼亚州和马萨诸塞州等多个州的猴痘病例也在逆势快速增加 。
更重要的是 , 美国监管机构也开启了猴痘检测的注册通道 。 9月7日 , 美国卫生与公众服务部签署了一项重要声明 , 批准检测猴痘病毒感染的体外诊断试剂产品的紧急使用权(EUA) 。
此外 , 在更早前的7月15日 , 中国国家药监局器审中心也发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告 , 指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写 , 同时也为技术审评部门提供参考 , 预示着猴痘病毒核酸检测试剂在国内的注册也即将启动 。
而此次我国成功分离猴痘病毒 , 受该消息影响 , 猴痘概念20日盘中震荡走高 , 截至收盘 , 迈克生物大涨8.7% , 众生药业涨近8% , 新产业涨近7% , 兰卫医学涨近6% 。
值得注意的是 , 国药股份午后快速拉升 , 一度触及涨停 , 但随后涨幅有所回落 。 截至20日收盘 , 该股上涨4.65% , 成交近5亿元 。
「财智头条」我国成功分离猴痘病毒!已开始疫苗药物相关研究
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图源:雪球