客观缓解率达92%！全球首款RET抑制剂塞普替尼在国内获批！这些癌症患者有救了

电影《我不是药神》中，有一段老太太与警察的对话让人泪目，「我不想死，我想活着。」这句话道出的，是癌症患者对生的渴望，更是他们将靶向药视为唯一救命稻草的无助和辛酸。
靶向治疗的药物是根据靶点来设计的，像钥匙和锁一样，一把钥匙开一把锁，甚至演变成一把钥匙开多把锁，这就是靶向治疗。不同于放化疗，靶向治疗属于精准治疗，有靶点就可用相应的靶向药物，疗效比较可靠，有效率高，起效较快，通常一两周就能看到效果。如果把化疗那种“杀敌一千自损八百”的方式比作“地毯式轰炸” ，那么靶向治疗就是精确制导的“远程导弹”！
但对于一些癌种而言，靶向治疗仍然是一片空白，在已检测到的基因突变中，仍然没有可以精准治疗的靶向药物上市。广谱抗癌药的出现，为这部分癌症患者带来了生存下去的希望！
2022年10月9日，根据国家药品监督管理局网站发布，礼来制药的高选择性RET抑制剂Retevmo（塞普替尼胶囊， Selpercatinib ，代号：LOXO-292）获得批准上市，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。

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礼来肿瘤学首席医学官DavidHyman博士表示，自从最初的加速批准以来， Retevmo已经改变了携带RET基因改变的癌症患者的治疗模式。
无癌家园小编相信，此次在中国的获批上市能够给不同肿瘤类型的患者提供有意义的临床益处。
客观缓解率达92%！全球首款RET抑制剂塞普替尼在国内获批！
塞普替尼是一种同类首创、高选择性和抑制活性的小分子RET(受体酪氨酸激酶)抑制剂，可抑制多种RET变异。该药于2020年5月获得美国食药监局(FDA)批准，是全球首个获批的高选择性RET抑制剂。
就在2022年9月21日， FDA又批准塞普替尼作为首个且唯一RET抑制剂，不限癌种用于RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者，同时常规批准该药用于RET融合阳性的局部晚期或非小细胞肺癌患者。

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此次在中国获批是基于全球研究LIBRETTO-001数据和LIBRETTO-321研究中国人群数据。
LIBRETTO-001试验
【客观缓解率达92%！全球首款RET抑制剂塞普替尼在国内获批！这些癌症患者有救了】01非小细胞肺癌
根据2022年欧洲肺癌大会（ELCC）最新研究成果：
（1）初治患者：客观缓解率为84%（完全缓解率6% ，部分缓解率78%）；中位缓解持续时间为20.2个月；中位无进展生存期为22个月；
（2）经治患者：客观缓解率61%（完全缓解率7% ，部分缓解率54%）；中位缓解持续时间为28.6个月；中位无进展生存期为24.9个月；
02甲状腺髓样癌
根据2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）最新研究成果：
（1）未接受过卡博替尼/凡德他尼：客观缓解率为81% ，中位持续缓解时间及中位无进展生存期均未达到；
（2）既往接受过卡博替尼/凡德他尼：客观缓解率为73.5% ，中位持续缓解时间未达到，中位无进展生存期为34个月；
03甲状腺癌
根据2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）最新研究成果：