“非凡十年”4｜本土创新药从无到有的崛起

健康时报采访人员王振雅
阅读提要：
“一个月都挣不到1万，算了不治了。 ”昂贵的天价药，老百姓用不起，致盲的命运无法改变。 10年前，不少像杨宁（化名）一样的患者选择放弃治疗。 10年后的今天，杨宁治疗黄斑变性的自费每月最多400元。 “看得起病”是杨宁现在最大的感受。
PD-1药物于4年前引入国内，年治疗费超30万元，让许多老百姓望尘莫及。如今，国产PD-1药物报销后年治疗费在2万元以下，更多的癌症患者用得起PD-1药物。
从无药到有药，从买不起到用得上，从审评审批速度加快到医保谈判降价，十年间，中国创新药发展的成绩有目共睹。越来越多的新药、好药上市，惠及中国百姓。
看病负担减少，得益于国产新药的上市

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百济神州研发中心的团队。百济神州图
“有一种病是穷病，人老了，瞎就瞎了吧，不浪费钱折腾了。 ”这是不少黄斑变性老年患者的无奈选择。
2018年2月，刚过60岁生日的杨宁（化名），发现自己看东西扭曲变形，也成为了黄斑变性患者之一。这一疾病是公认的“致盲杀手” ，曾是国际眼科界公认的最难治疗的眼科疾病之一，在2006年之前无药可医。
2006年诺华研发的雷珠单抗问世后，让该疾病有药可医。 2012年，雷珠单抗进入中国，以9800元/支的价格垄断中国市场，每月注射一次，一年治疗费用近12万元。
在我国， 60岁以上人群该病患病率达13.5% ， 80岁以上患病率高达23.5% 。若不及时治疗， 80%的患者可能在2～3年内失明。
“一个月都挣不到1万，算了不治了。 ”昂贵的天价药，老百姓用不起，致盲的命运仍无法改变。 10年前，不少像杨宁一样的患者选择放弃治疗。
10年后的今天，杨宁治疗黄斑变性的自费每月最多400元。 “看得起病”是杨宁现在最大的感受。
那么医药费是如何降下来的？看病负担减少，首先得益于国产新药——康柏西普的上市。
康柏西普是“me-better”的创新药，疗效不差于雷珠单抗，而且只需三个月给药一次。 2013年，康柏西普上市价格为6800元，打了一场漂亮的“中国制造”反击战。 3年后，仍有10年专利保护的雷珠单抗，主动降价2600元/支，虽然三个月的所需费用仍比康柏西普高，但创新药康柏西普倒逼进口药降价，打破了原研药国外专利期内不降价的历史。
从此，国产主导市场价格，受益中国老百姓的故事越来越多。无论是PD-1药物还是TKI靶向药，越来越多国产创新药的上市获批， “做中国人吃得起的新药” ，中国制药人的理想正得以逐步实现。
康柏西普价格每年仍在下降，而后就是医保的作用。 2017年第一次医保谈判，降价17%到5550元/支；两年后第二次医保谈判，降价25%至4160元/支；2021年第三次医保谈判，再降价17%到3450元/支。
根据各地医保报销50%～70%的比例，以最低报销50%计算，使用一支康柏西普，患者自费支付1150元， 3个月注射一次，平均算下来一个月治疗费不足400元。
新药审批加快，进医保提速

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历时12年，李进教授研发的呋喹替尼，成为首个登上《JAMA》杂志的中国原创新药。健康时报网图
2021年审评通过47个创新药，再创历史新高。 47个看似不多，却极为不易。《2021年度药品审评报告》给出这样的结论——我国医药产业创新能力和高质量发展进一步增强。