今年9月底 , 由华领医药研发的多格列艾汀片 , 正式作为成人2型糖尿病治疗新药 , 获得国家药监局批准上市 , 这也是在上海诞生的又一款“全球首创”新药 。
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现在
这款新药正式发售了!
昨天 , 一辆辆卡车从国药物流上海物流中心洞泾仓库启程 , 驶往上海和外省市各大药店 。
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△运药卡车从国药物流上海物流中心洞泾仓库启程
中国科学院院士、国家重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示:“多格列艾汀片是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药 。 在重大专项支持的项目中 , 这是非常有标志性、有显示度的一个成就 。 ”
多格列艾汀片已获批的适应症有两个:一是单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者;二是在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时 , 与二甲双胍联合使用 , 治疗2型糖尿病 。 对于肾功能不全患者 , 该药无需调整剂量 。
随着药品上架
首单处方销售昨天(29日)在上海诞生
一位糖尿病患者顺利购入两盒、一个月用量的多格列艾汀片 。 这名患者说 , 听到药品获批上市的消息后 , 他就联系自己的主治医生 , 第一时间用上了这款中国原创新药 。
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△多格列艾汀片实现首单处方销售
“作为国家1类新药和全球首创新药 , ‘华堂宁’在中国率先上市 , 让我国患者首先获益 , 改变了重大疾病全球首创新药研发和上市销售的国外垄断 。 ”华领医药创始人陈力博士说 。
这款新药以血糖传感器——葡萄糖激酶为靶点 , 葡萄糖激酶在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用 , 将血糖控制在稳态范围之内(4—6.5mmol/L的葡萄糖区间) 。 多格列艾汀片通过修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能 , 恢复人体对血糖水平变化的敏感性 , 改善胰岛素早相分泌和β细胞功能 , 重塑血糖稳态 , 控制和延缓2型糖尿病的进展 , 并有望实现糖尿病停药缓解 。
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△葡萄糖激酶的血糖传感器作用原理
根据新版国际糖尿病联合会(IDF)地图数据显示 , 在2011年~2021年间 , 我国糖尿病患者人数由9000万增加至1亿4000万 。
北京协和医院内分泌科主任医师肖新华介绍 , 我国糖尿病患病人群中 , 2型糖尿病患者数量接近90% , 1型糖尿病约占5% 。 2型糖尿病患者诱发因素比较清楚 , 如高热量食物摄入过多同时不爱运动 , 肥胖 , 有抽烟、喝酒等不良嗜好和生活不规律 。
从现在起
这款新药开创的“血糖稳态调控”疗法
将接受“真实世界”的检验
在上海 , 首批进货药店有35家 , 中山医院、仁济医院、新华医院等多家三级医院的周边药店将引进这款新药 。
未来一个月内 , 华领医药将与国内主要药品经销企业和拜耳医药合作 , 让多格列艾汀片进入全国大部分省会城市和一二线主要城市 , 患者可以在当地重点医院的周边药店获得药品 。 首批进货药店预计有400多家 。
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【部分糖尿病患者或能停药!上海诞生的“全球首创”新药正式发售,价格公布】明年 , 这款新药有望进入国家医保谈判 。 届时 , 个人支付费用有望大幅下降 , 患者一个月预计只需支出几十元 。 进入医保后 , 多格列艾汀片将进入全国数千家医院 , 惠及越来越多的糖尿病患者 。
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