一周盘点|“量身定制”的治疗性癌症疫苗、多款癌症疗法早期临床数据亮眼

▎药明康德内容团队编辑
本期看点
1.可“量身定制”的治疗性癌症疫苗VB10.NEO早期临床数据亮眼 , 在95%的患者中诱导广泛的T细胞反应 。
2.同种异体T细胞免疫疗法ATA188可防止多发性硬化进展近四年 。
3.24价潜在“best-in-class”肺炎球菌疫苗可为患者提供10-15%额外的保护力 。
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药明康德内容团队整理
VB10.NEO:公布1/2a期临床试验的初步数据
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NykodeTherapeutics公布了其专有的个体化治疗性DNA癌症疫苗于临床1/2a期试验中 , 治疗局部晚期或转移性实体肿瘤患者的初步积极安全性和免疫原性结果 。 新抗原是由正常组织中不存在的肿瘤特异性突变产生的蛋白质 , 可能被免疫系统识别为外来物从而引起抗肿瘤免疫反应 , 是癌症免疫治疗的潜在靶点 。 该疫苗旨在根据患者个人的新抗原谱进行个体化的生产 。
此次公布的数据显示 , VB10.NEO在95%的患者中诱导了广泛的T细胞反应 , 包括新的和预先已存在的T细胞的扩增 , 大多数编码的新表位具有免疫原性并能诱导CD8+T细胞反应 。 此外 , 多次接种疫苗能够提高免疫反应的广度和幅度 , 大多数T细胞反应维持了至少一年 。 安全性方面 , VB10.NEO在实体瘤患者中通常具有良好的安全性和耐受性 。
ATA188:公布1期临床试验数据
AtaraBiotherapeutics更新了其靶向爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的同种异体T细胞免疫疗法ATA188 , 用以治疗进行性多发性硬化(MS)患者的1期临床试验
新进展
。 ATA188是Atara开发的研究性现货型同种异体T细胞免疫疗法 , 旨在针对进展型MS , 特异性靶向感染EBV的B细胞和浆细胞 , 降低对神经髓鞘的攻击 。
此次公布的1期临床试验数据显示 , 大多数接受ATA188治疗的患者获得了长期且持久的临床残疾改善 , 所有达到稳定疾病的患者在48个月内持续保持稳定 。 此外 , 接受ATA188治疗并获得确认残疾改善的患者在42个月时的MRI图像纵向分析中 , 显示出脑萎缩显著减少 。
VAX-24:公布1/2期临床试验数据
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Vaxcyte公布了其24价肺炎球菌结合疫苗(PCV)候选疫苗VAX-24的1/2期临床试验的积极数据 。 VAX-24是一种用于预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)的研究性24价PCV候选疫苗 , 旨在通过覆盖大多数目前流行的肺炎球菌血清型来改进儿童和成人的PCV标准护理 。
该研究评估了VAX-24在18-64岁健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性 。 在这项临床试验中 , VAX-24在所有研究剂量下均表现出与现有的20价PCV标准护理相似的安全性和耐受性特征 。 此外 , VAX-24独有的4种血清型在所有剂量下均符合优效性标准 , 这4种增加的血清型覆盖了目前成人护理标准中引起IPD的10-15%的菌株 。 2022年8月 , FDA授予VAX-24用于成人适应症的快速通道资格 。
Bria-IMT:公布1期临床试验数据
BriaCellTherapeutics公布了其候选细胞疗法Bria-IMT与Incyte的PD-1抑制剂retifanlimab联合治疗晚期乳腺癌的1期临床试验数据 。 Bria-IMT是一种表达Her2/neu的人类乳腺癌细胞系 , 被设计能够产生和分泌乳腺癌抗原和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) , 促进基于树突状细胞的抗原呈递 , 激活免疫系统 。 此外 , Bria-IMT还能够直接刺激抗肿瘤CD4+和CD8+T细胞 , 进一步增强抗肿瘤免疫反应 。 该1期临床试验已经完成 , 结果显示Bria-IMT与retifanlimab的联合疗法在接受其他疗法失败的12例患者中显示出良好的安全性和耐受性 , 没有剂量限制性毒性 。 近期 , Bria-IMT被FDA授予了快速通道资格 。