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必贝特医药:BEBT-503胶囊
适应症:2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病
根据必贝特医药官网介绍 , BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂 , 在临床前非酒精性脂肪性肝炎模型、以及糖尿病合并NASH模型中显著降低血糖水平、改善糖耐受和脂质代谢、控制肝脏炎症 , 抑制纤维化 , 并显示出良好的安全性 , 有望成为治疗糖尿病合并NAFL以及NASH的有效药物 。
【多款1类新药获批临床,涉及产后抑郁症、特应性皮炎、肿瘤等疾病】BEBT-503正在澳大利亚开展I期临床试验 , 已于2022年9月19日在澳大利亚NucleusNetwork完成首例健康受试者入组给药 , 目前正按照计划推进 。 公司计划在完成澳大利亚I期临床试验和国内I期桥接试验后 , 开展BEBT-503治疗糖尿病合并NAFLD或NASH的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心II期临床试验 。 本次在中国 , 该药获批临床的适应症为2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病 。
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