IPO募资1.4亿美元，预计全年净收入1.2亿，Xeris深入拓展胰高血糖素和罕见病市场【NIH种子基金系列案例】

2022年10月20日，美国生物制药公司XerisBiopharma公布了其左甲状腺素(XP-8121)皮下(SC)注射的1期研究结果：60名健康成年人在接受不同剂量的左甲状腺素SC给药后，普遍耐受良好。
数据证明， Xeris的左甲状腺素皮下制剂可以为患者提供每周一次的给药，以提高治疗依从性，还可避免对胃肠的刺激，突破口服左甲状腺素的限制。 Xeris表示已要求与FDA会面，并希望在年底前得到反馈。
Xeris是一家专注于即用型注射剂和可注射药物制剂的制药公司，为内分泌、神经病学和胃肠病学的患者开发和商业化新疗法。 2018年6月26日，该公司宣布以每股15美元的首次公开发行655.5万普通股，净收益约为9830万美元。此次发行的所有股份均由Xeris出售。

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Xeris融资历史（部分）图源：动脉网
传统胰高血糖素受限于
低稳定性和低溶解度粉末
低血糖是使用胰岛素的糖尿病患者面临的风险之一。对于这类患者来说，每月可能发生多次轻度或中度低血糖，每年可能发生多次严重低血糖。严重低血糖将会引发心血管疾病、癫痫发作、昏迷，如果不及时治疗，还可能导致死亡。因此，在低血糖症状出现时，来自护理人员或患者家人朋友的紧急援助就显得尤为重要。
为了更安全稳定地提高这类患者群体内的葡萄糖浓度，许多公司推出了胰高血糖素产品。胰高血糖素是胰腺分泌的一种代谢激素，可使肝脏迅速将糖原转化为葡萄糖，并释放到血液中来提高血糖水平。
然而，市面上的许多胰高血糖素稳定性低，需要冷藏和即用，使用时还需由粉末重新配制为溶液，然后再在皮下（SC）注射或肌肉（IM）注射。同时，一些药物由于溶解度低，需要大量溶剂才能被溶解，这导致药物溶液体积对于SC或IM过大，因此需要静脉(IV)输注。这些问题给紧急情况下的患者带来不便。在英国，有超过500万患者使用胰岛素并面临严重低血糖的风险，但其中只有10-20%的患者使用胰高血糖素。
超浓缩、低体积糊剂配方
抢占美国21.6%市场
为解决这些问题， Xeris通过其专有的XeriSol和XeriJect技术平台，提供了超浓缩、低体积的糊剂配方。这一配方使肽或小分子在水中以高浓度保持可溶性，并使生物大分子的溶解度达到400毫克/毫升以上（传统配方50–250毫克/毫升）。因此， Xeris的胰高血糖素产品无需复杂的溶解流程和静脉注射，且在室温下也可保持稳定性。
Xeris的GvokeHypoPen是第一款经FDA批准的用于治疗严重低血糖的自动注射器。 Gvoke分为预混型和即用型，有儿科（0.5mg/0.1mL）和成人（1.0mg/0.2mL）两种剂量，可治疗患有糖尿病的成人和2岁及以上儿童的严重低血糖。研究表明，通过Gvoke ，儿童的治疗成功率为100% ，成人的治疗成功率为99% 。
通过Xeris的独家技术， Gvoke简化了制备和施用胰高血糖素的步骤，让患者或护理人员更快速、简单地给药。
2021年，美国胰高血糖素市场规模约为5.2458亿美元。从2020年1月到2022年8月， Gvoke的市场占有率稳步上升，目前已达到21.6% 。

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Gvoke图源：Xeris官网
Ogluo是Xeris面向海外市场的胰高血糖素产品。该药物已于2020年12月获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的认证，并于2021年2月11日在部分地区上市。同年4月， Ogluo还获得了英国药品和保健品监管机构(MHRA)的批准。
2021年7月， Xeris与ArecorTherapeuticsplc的子公司TetrisPharma签订了一项协议。根据协议， Xeris负责产品供应， TetrisPharma负责Ogluo在欧洲经济区、英国和瑞士的商业化。据估算， Ogluo在这些目标地区拥有10亿美元市场。