什么是拉罗替尼的“神奇”？一文了解下

2018年年底，拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼) ，被FDA批准在美国上市。
2020年，拜耳放出新数据，该数据的116例TRK融合癌患者中，均显示极高的缓解率和较长的缓解持续时间，并且没有副作用。
同年我国也紧随其后，在国内开展临床招募，开始临床试验，相信在不久的将来，国内也有望上市，让走投无路的晚期患者多一分希望。

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【什么是拉罗替尼的“神奇”？一文了解下】1、什么是拉罗替尼的“神奇”？
拉罗替尼是一种专门针对NTRK基因融合肿瘤的肿瘤的靶向药物，也是FDA批准的NTRK融合突变融合突变的“癌种” ，无论癌症类型如何。
NTRK基因能与其他基因融合产生异常蛋白，促进肿瘤生长和扩散。拉罗替尼属于TKI家族成员中一种新发现的小分子激酶抑制剂，具有良好的生物活性和较低的毒性。其抗肿瘤效果优于传统化疗药物紫杉醇。利用这个特性，拉罗替尼可以被精准打击，从而产生抗癌作用。

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这款药物之所以让医学界和患者都为之沸腾，主要有三个原因
第一，不区分癌种
这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。
虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状，但实际上适用于这个药的患者还是很少的，这与拉罗替尼的适用条件相关。
第二，总缓解率高达79%
最新一项研究，在可评估的153名患者中，客观缓解率高达79%(121/153) ，完全缓解率达到16% ，另外19名患者病情稳定，临床获益率为91％！我们必须要明确， “有效”并不等于“治愈”！有效率又称“客观缓解率” ，按照肿瘤治疗的有效性评价，有效率=（完全缓解+部分缓解）患者例数/总例数×100% 。
因此， 79%有效率的意思是， 79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小，临床症状得以缓解。

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第三，拉罗替尼治疗肺癌的疗效
在今年的美国临床肿瘤学会大会上，公布了一项重磅临床试验结果， 20位预计生存期不足6个月的NTRK突变阳性肺癌患者，接受了拉罗替尼的治疗，治疗结果是：
有效率73% ， 1年无进展生存率65% ，中位总生存期更是达到了40.7个月。相比原本不足6个月的预期生存期，拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多。

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拉罗替尼推荐剂量
（1）如果患者的体表面积≥1m2 ，每天二次，每次100mg ，空腹或随餐口服。 (成人)
（2）如果患者的体表面积<1m2 ，每天二次，每次100mg/m2 ，空腹或随餐口服。 (儿童)
（3）如果漏服，发现时若离下次服药6小时以上，可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间，如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

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什么时候能用，费用多少？
一般来说，新药获批之后还不能直接销售，需要进行试用观察，记录药物的使用效果，只有通过使用观察阶段，商家才可以进行批量生产，上架，销售，拉罗替尼从获批到能买到，大约还需要3到5个月的时间。
再来说说价格，拉罗替尼在美国的售价，为每月32800美元，约每年250万人民币，目前国内的售价尚未确定，希望不要太过昂贵，让更多患者用得起。