新京报讯（采访人员 张秀兰）11月12日 ， 人福医药发布公告 ， 因未找到足够数量的入组患者 ， 且未来将难以在与靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势 ， 决定终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发 。 截至目前 ， 该项目累计投入约2500万元 。
ALK抑制剂项目 ， 即由人福医药与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（持股比例为50.24%）共同研发的RF-A089胶囊（间变性淋巴瘤激酶抑制剂）项目 ， 正处于Ⅰ期临床研究阶段 。
ALK抑制剂于2018年6月取得国家药监局《药物临床试验批件》 ， 属于化学药品1类新药 ， 适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ， 有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤 。 根据科睿唯安Cortellis数据统计 ， 全球有七个同靶点药物上市销售 ， 2020年全球总销售额约为20亿美元 。 丁香园Insight数据显示 ， 国内已有五个同靶点药物上市销售 。
对于终止临床试验的原因 ， 人福医药表示 ， 该药物在Ⅰ期临床研究中 ， 未找到足够数量的入组患者 ， 且在肿瘤临床应用上 ， 未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势 ， 后续的投入和上市风险较高 。 人福医药同时表示 ， 本次终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发事项 ， 不会对当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响 。
【肿瘤|人福医药终止ALK抑制剂临床试验 已投入约2500万】校对 柳宝庆

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