商洪才|把中医看病“说清楚、讲明白”( 二 ) 科学技术|循证|证据|研究|临床

首先，从规范产证入手，建立中医临床研究注册机制和临床研究报告系列国际规范，为中医药高质量临床研究设计、实施、报告提供关键支撑。其次，创新符合辨证论治特点的个体化循证研究系列方法，形成中医临床辨治信息的规范化结构，保证其可动态测量、精准评价。最后，研制中医循证病例报告等智能化系统，实现证据的高效转化和应用，用于辅助中医临床诊疗。
该团队创建的“四证”方法学体系覆盖了中医药证据从产生到应用的全链条，是此项研究的最大亮点。 “我们从注册、实施、报告到示范研究，都形成了完整的高质量证据的生产规范。与传统的评价体系相比，创建了符合中医辨证论治特色的个体化精准评价方法，包括基于贝叶斯算法的中医药单病例随机对照试验、核心证候指标、循证目标成就评量、医患共建平行病历等，与群体化循证研究方法互为补充、有机融合；利用人工智能新一代信息技术推动证据的高效整合与转化应用，在循证中医药学科发展中先行先试，提升中医药高质量证据生产、应用、更新的效率。 ”商洪才表示，希望通过这种方式实现中医药研究的规范、精准、高效。
落地实践获中西医肯定
一套研究思路能够落地是不容易的，尤其是开拓性研究。对此，商洪才及团队深有感触。 “一开始，你要做的事情可能不被认可和理解。但只要目标坚定，方法总比困难多。 ”商洪才说，他最在意的是科研成果能不能落地转化为临床实际生产力， “到底能不能行，先做出来看效果” 。
在“四证”方法学的支持下，团队与国内中西医同行合作，组织开展了中药血必净注射剂治疗重症社区获得性肺炎多中心、大样本随机对照临床试验，严谨设计、国际注册、严格实施、规范报告，从终点评价角度客观呈现了中医药的疗效优势，研究论文发表在国际重症医学领域顶级期刊。
与此同时，团队开展了麻子仁丸治疗功能性便秘研究，将“病—证—方—效”中医特色与循证规范有机结合，以问题为导向，分阶段设计、实施临床研究，从确定最佳剂量、有效性评价和验证中药疗效特点3个层面，为中医药治疗功能性疾病的临床研究提供了范例。
目前， “中医药循证研究‘四证’方法学体系创建及应用”项目所建立的方法和技术，在全国17省市47家机构以及行业专项中得到推广应用，并为10余个中药大品种的临床再研究和再评价提供了关键的方法指导。在该团队牵头制定的7大类共11种中医药临床研究报告系列国际规范中，中药复方随机对照试验报告规范首次以中英文在《内科学年鉴》发表。
一路走来，商洪才团队一直针对临床问题与实际需求，从认识论角度不断探讨解决思路，并积极引入多学科先进手段优化方法和技术。在商洪才看来，虽然中医药循证研究“四证”方法学体系获国家大奖，得到充分肯定，但这并不意味着中医药研究能全面驶入快车道。在实践中完全实现“规范产证—精准辨证—高效用证、验证” ，还需要中医药研究者原创思维的升级、循证能力的提升及人工智能新一代信息技术方法的融入。他表示，推动中医现代发展，从循证中医到数智中医，这是团队接下来的目标。
文：健康报采访人员崔芳
编辑：管仲瑶
审核：徐秉楠闫龑
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