肝脏NMP和HMP有各自的优缺点 , 并不完全处于竞争关系 , 可服务于不同的供体和治疗场景 , 未来也存在HMP与NMP联合使用于同一供体的应用前景 。
目前已实现商业化的肝脏机械灌注设备中 , Transmedics与OrganOx两家企业均应用NMP技术 , XVIVO则采用为可调温灌注系统 。 相较之下 , 健耕医疗的肝脏机械灌注采用HMP技术 , 预计将与已上市设备形成差异化竞争 。
值得注意的是 , 目前欧美市场已获批的肝脏灌注设备上市时间较短 , 操作较复杂 , 临床接受度仍处于低位 , 没有获得广泛使用;而在中国 , 还没有一款肝脏机械灌注设备获批 。
此背景下 , 健耕医疗的肝脏灌注产品系美国目前唯一进入FDA注册阶段的肝脏低温机械灌注产品 , 亦会在未来布局中国市场 。 若能成功获得审批 , 健耕医疗有望借助突破性技术改写市场格局 。
*封面图片来源:123rf
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