产品|创新药指数涨1.13%多个重磅疫苗品种将陆续上市指数|品种|重磅|沃利|临床|原创

证券时报采访人员陈永辉
新冠疫苗之外，未来几年我国可望持续有重磅疫苗上市，包括人二倍体狂犬疫苗、HPV疫苗、15价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗、带状疱疹疫苗等。重磅品种的陆续推出，以及公众疾病预防意识的提升，将对上市疫苗企业的业绩带来积极影响。
在11月19日至11月25日的新发布周期内，亚盛医药的核心品种奥雷巴替尼和康宁杰瑞的PD-L1单抗恩沃利单抗获批上市，标志着两家公司迈入了商业化新阶段。同时，来自百济神州、信达生物、君实生物、康诺亚等的10个创新药项目首次获批临床，受这些因素推动，新发布周期内，人民金融·创新药指数上涨了1.13% ，最新报2151.77点。
重磅疫苗陆续推出
11月23日，欧林生物在投资者互动平台表示，公司AC-Hib三联苗目前处于上市注册资料准备当中，待申报生产。据西南证券研报，欧林生物的AC-Hib三联苗是国内仅有的两个在研产品之一，预计2023年上市，有望成为公司第二个10亿级品种。
欧林生物的1类创新疫苗金黄色葡萄球菌疫苗也有望成为大品种。据披露，该疫苗预计2022年启动三期临床， 2024年提交上市申请。若成功，该疫苗将成为全球首个超级细菌疫苗产品，实现全球空白突破。
事实上，未来几年，我国可望持续有重磅疫苗上市，包括人二倍体狂犬疫苗、HPV疫苗、15价肺炎疫苗、四价流脑结合疫苗、带状疱疹疫苗、多联苗等。
目前，康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4）处于上市申请阶段，当前正在补充资料，有望2022年获批上市。目前国内暂无MCV4疫苗上市，康希诺的MCV4疫苗有望填补国内脑膜炎球菌疫苗市场的空白，具有成为重磅品种的潜力。
沃森生物的2价HPV疫苗已纳入优先审评品种名单，目前处于补充资料阶段，有望在2022年实现生产上市，成为第二款国产HPV疫苗。根据天风证券的测算，该疫苗销售峰值有望超过20亿元。目前，国内还有十余款HPV疫苗在扎堆临床试验中，其中博唯生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物的9价HPV均处于III期临床，有望在2025年左右上市。
11月初，康泰生物的二倍体狂犬疫苗报产，该疫苗有望于2022年获批上市，成为第二款获批上市的人二倍体狂犬疫苗。另外，智飞生物、成都生物所、成大生物的人二倍体细胞狂犬疫苗处于III期临床，有望在两年后陆续获批。国内狂犬疫苗需求持续处于供不应求状态，作为世卫组织推荐的狂犬疫苗金标准，人二倍体狂犬疫苗有望持续替代Vero细胞狂犬疫苗。据测算，人二倍体狂犬疫苗市场规模有望达到135亿元。
带状疱疹疫苗是全球重磅疫苗产品，年销售额近30亿美元。 11月19日，百克生物表示，公司带状疱疹疫苗目前正在起草临床总结报告。该疫苗预计2022年获得生产批件， 2023年上市销售。
据测算，国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场空间可达300亿元，百克生物的带状疱疹疫苗有成为重磅疫苗的潜力。
13价肺炎疫苗是全球最畅销疫苗，目前国内已有沃森生物和康泰生物的13价肺炎疫苗获批上市。国内在研肺炎疫苗中，智飞生物的15价结合疫苗进展最快，已于去年底正式进入三期临床，预计在上市后能够实现逐步对13价结合疫苗的替代，有望成为年销售规模近15亿元的重磅产品。
从这些进展信息来看，除了新冠疫苗，最近几年内，我国可望持续有重磅疫苗上市，并且这些大品种多出自上市企业。而随着疫情的逐步控制，以及公众疾病预防意识的提升，疫苗需求和渗透率将稳步增长，疫苗行业将有更大的发展。