最新 | 22个药通过一致性评价( 二 ) 来源|药春秋（赛柏蓝授权转载

呋塞米可用于水肿性疾病、高血压阶梯疗法、预防急性肾功能衰竭、高钾/钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症、急性药物毒物中毒等，目前已入选2018版国家基药目录、2020版国家医保甲类药目录。
米内网数据显示，呋塞米2020国内样本医院销售额为6877万元， 2021年Q1~Q3销售额为6737万元，同期相比增长36.42% ，预计全年收入有望突破亿元大关。

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（来源：米内数据库）
目前，在国内已有6家企业提交了一致性评价补充申请， 6家以新3类仿制药报产。南京泽恒于近日收到国家药监局颁发的药品生产批件，为首家视同过评的药企。
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扬子江药业-盐酸右美托咪定氯化钠注射液
右美托咪定为α2-肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然睡眠的镇静作用，临床上主要用于气管内插管行呼吸机治疗患者的镇静，围术期麻醉合并用药及有创检查或治疗时的镇静。
此外，右美托咪定是精神安定药的TOP1品种， 2019年在中国公立医疗机构终端销售额接近36亿元，领军企业为扬子江药业（93.36%）、恒瑞医药（4.41%），合计市占比超九成。

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（来源：米内数据库）
2019年9月， 4+7联盟扩容集采开标，扬子江药业独家揽下盐酸右美托咪定注射液医院终端的大部分供货资格；如今盐酸右美托咪定氯化钠注射液再获批、且视同过评，有望进一步巩固本产品的销售市场。
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福安药业-注射用氨曲南
氨曲南属于单环β内酰胺类抗生素，主要用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染（如免疫缺陷病人的医院内感染）。
本品是2020版国家医保乙类药， 2020年国内样本医院终端销售额为3140万元， 2021年H1为1502万元。上药新药、山西仟源、石药欧意、海南葫芦娃四者合共揽下本品超75%的市场份额。（数据来源：米内网）
在国内，有29家药企获得注射用氨曲南的生产批文。布局一致性评价的有福安药业、石药欧意、重庆圣华曦、华药南方制药等6家；其中，石药欧意于日前（2021.12.2）率先冲线，福安药业则紧随其后，为国内第2家。

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