医疗器械唯一标识(UDI)在经营领域的应用探索与实( 二 ) _健康小知识

UDI的推出，相当于为医疗器械全生命周期闭环管理提供了一个圆心，围绕UDI数据可建立完整的产品追溯体系，整合行业信息，提升行业效率，建立符合现代化的医疗器械管理体系。我公司以UDI为基础，为医疗器械提供唯一身份，利用信息化工具，探索与渠道经销商，乃至使用单位数据互通的方法，实践医疗器械流通环节的闭环管理，以期使医疗器械在复杂的流通渠道中“不迷路”“知所踪” 。
2.1主导经营渠道上下游数据衔接
通过UDI扫码全程追溯医疗器械在经营渠道中的流动信息，包含注册人／备案人发货给到物流平台，物流平台发货给到下游经销商，全程实施严密精准管控，实现数字化全程跟踪。
注册人／备案人在仓库发货前，可以扫码核对产品信息，仓库管理系统自动解析产品UDI码，精准控制发货，避免错发、漏发，并可准确记录发货信息。同时， UDI信息也将体现在下游经销商收货明细中，为下游经销商应用UDI数据铺路。
物流平台或者一级经销商仓库收货时，可以扫码核对所收到的产品物流发货记录。产品UDI信息通过接口自动对接至经销商ERP系统，规避了手工录入工作量大、信息不准确等问题。物流平台在发货给到下游经销商前进行扫码记录发货产品，扫码后会自动核对系统内数据并做校验提醒、二次核对，提升出入库环节的效率和准确性。
下游经销商在收到货品后可通过扫码核对物流平台发货记录，确保实物与信息记录准确无误，并可将UDI信息扫码录入自身ERP系统，实现智能化管理产品，提高产品可追溯性和数据的准确性。
通过以上数据衔接方案，可以将经营过程中各个分散的医疗器械流通路径串联起来，做到全经营过程信息可追溯。见图1 。

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2.2UDI在渠道中的应用拓展—优化经销商库存盘点流程
我公司自主开发了“一物一码”渠道追踪系统，经销商可使用系统下的手机小程序“云盘库”功能，通过手机扫码，将实物库存信息与注册人／备案人、经销商管理系统内的库存进行匹配，并可批量导出盘库结果与经销商管理系统间的差异，小程序还兼具产品效期预警功能。经销商可以一键向注册人／备案人上报盘库结果，注册人／备案人可准确掌握渠道中的库存情况，突破实地盘库的局限性和可操作性，大幅度提升库存管理有效性与准确性，推动供应链管理渐趋透明化、可视化、智能化。
2.3创新实践流通、使用环节互联互通
与意向医院进行合作，通过我公司开发的“一物一码”渠道追踪系统，对接医院数据系统，可以实现：医院自动获取采购产品的证照和批号等关键信息，提升产品入院的效率，并节省注册人／备案人、经销商和医院多方的资源；追踪产品从出厂到入院使用全程渠道信息；为产品召回和不良事件追踪提供准确数据；提升院内产品库存管理水平；优化医院医疗器械管理流程，提升医院内部运营自动化和精细化水平。利用UDI信息，与医院数据联动，真正意义上实现整个供应链的追踪溯源，助力产业转型升级和健康发展。
2.4探索利用UDI精准管理产品植入情况
我公司自主开发植入单系统，并针对部分植入类医疗器械，利用UDI信息追踪产品使用状态。由销售将商业植入产品信息录入到植入单系统中，通过扫描手术使用产品包装上的UDI码从而获得对应产品的类型、UDI码、产品编码、批号及产品有效期。在手术跟台过程中可以实时记录产品的使用情况，且有一一对应的关系，做到有源可溯，实现信息流与实物流同步，对供应链精细化管理具有重要意义。见图2 。