引言：
目前 ， 作为癌症治疗最前沿的手段 ， 美国FDA一共批准了6种检查点抑制剂类药物 ， 其中 ， Keytruda（Pembrolizumab ， 以下简称K药）是最受瞩目的药物 ， 从2014年9月首次获批至今 ， Keytruda的适应症已经增加到了12种 ， 而近日 ， Keytruda又再次增加了新的适应症 。 根据三期临床实验KEYNOTE-407的试验结果 ， Keytruda已被FDA批准与卡铂和紫杉醇(Abraxane)联合使用 ， 用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 。

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559名患者参与试验
在KEYNOTE-407III期试验中 ， 559名未接受治疗的转移性鳞状NSCLC患者每3周或每周接受一次纳布紫杉醇或卡铂和紫杉醇治疗 ， 加上K药（每3周200毫克）或安慰剂4个周期（每3周） ， 然后是单药K药（每3周200毫克）或安慰剂 ， 最多31个周期 ， 潜在总共35个周期 。
共有278名患者在K药组接受治疗 ， 281名患者接受了单独化疗的治疗 。 在K药组 ， 121名患者仍在接受治疗 ， 157名已停止治疗 。 其中 ， 因疾病出现进展而终止的为99人 ， 因副作用停药的为48人 。 在单纯化疗方案中 ， 72例仍在接受治疗 ， 208例停止治疗 ， 因疾病出现进展而终止的为166人 ， 因副作用停药的为25人 。

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患者中位年龄为65.0岁(29~87岁) ， 男性占79.1% ，， 7.2%为稳定脑转移 ， 92.1%为吸烟者/吸烟者 。 另外 ， 60.8%的患者接受紫杉醇治疗 ， 6.1%的患者接受胸部放疗 ， 1.8%的患者接受新的辅助治疗 。
在本研究中 ， 28.1%的患者有稳定的疾病 ， 6.1%的患者患有进行性疾病 ， 2.2%的患者无法评估疗效 。 单纯化疗组相应的比例分别为37.0%、13.9%和2.5% 。
死亡风险降低36%且生存期延长
试验结果显示 ， 与单纯化疗相比 ， K药联合化疗可降低36%的死亡风险 。 中位总生存期分别为15.9个月(K药组)和11.3个月（单化疗组） 。 无论患者PD-L1的表达水平、紫杉醇的选择、年龄、性别和ECOG的表现状况如何 ， K药对于患者的都有更好的治疗效果 。
K药组的中位无进展生存期(PFS)为6.4个月 ， 单纯化疗组为4.8个月 ， 且无进展生存期与PD-L1表达水平存在相关性 。

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Keytruda试验组的客观有效率为57.9% ， 完全有效率为1.4% ， 部分有效率为56.5% 。 对照组客观缓解率为38.4% ， 完全有效率为2.1% ， 部分有效率为36.3% 。 反应持续时间为7.7个月(范围为1.1至14.7个月) ， 而对安慰剂组为4.8个月(1.3至15.8个月) 。
K药最新动态
2016年10月 ， FDA批准单药K药用于转移性NSCLC患者的一线治疗 ， 其转移性NSCLC的肿瘤根据FDA批准的试验具有≥50％的PD-L1表达并且不具有EGFR或ALK畸变 。 2017年5月 ， FDA批准K药加速批准与培美曲塞联合卡铂联合用作转移性或晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗 ， 无论PD-L1表达如何 。 加上最新批准的适应症转移性鳞状非小细胞肺癌 ， K药目前在一线NSCLC治疗中获得了3项FDA批准 。
美国MontefioreEinstein癌症护理中心的多学科肿瘤学项目主任BalazsHalm ， MD表示：KEYNOTE-407试验结果显示了Keytruda联合化疗在鳞状非小细胞肺癌患者中的潜力 ， 有了这项重要的批准 ， 更多的患者将有机会从免疫治疗中获益 ， 而不论患者是否存在PD-L1的表达 。
参考文献：
1.PembrolizumabRegimenReceivesFDAApprovalforFrontlineTreatmentofSquamousNSCLC
2.PembroPlusChemoNowforFirst-LineMetastaticSquamousNSCLC返回搜狐 ， 查看更多
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