恶性肿瘤|吴一龙研究成果登上权威期刊，III期肺癌患者有了新方案( 三 ) 广东省|吴一龙|研究|患者|临床

GEMSTONE-301研究中序贯和同步放化疗患者的PFS结果
中位OS数据尚未成熟，但舒格利单抗组已经显示出明显的获益趋势（未达到 vs 24.1个月， HR=0.44 ， 95%CI 0.27-0.73）；舒格利单抗组和安慰剂组的12个月OS率为89% vs 76% ， 18个月OS率为82% vs 60% 。

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GEMSTONE-301研究初步OS结果
此外，舒格利单抗的耐受性良好，未发现新的安全性信号。舒格利单抗组和安慰剂组的≥3级治疗期不良事件（TEAE）发生率分别为24.3%和23.8% 。
未来可期
中国研究有望获得OS阳性结果
针对研究的最终OS能否有统计学和临床双获益，吴一龙教授进行了预测，并表示非常有信心获得OS的阳性结果。
第一，研究中同步放化疗患者的中位PFS间接看来似乎较短，为10.5个月，而PACIFIC研究为16.8个月，但两者的HR值非常接近，分别为0.66和0.52 ，均处于0.50~0.70的范围内，属于获益非常明显的人群。 “而且， GEMSTONE-301研究纳入的患者分期偏晚， IIIB和IIIC期患者占了大部分的比例，所以PFS绝对数较小并不奇怪。 ”吴一龙教授补充道。
第二，对照组数据与历史研究数据是否接近可以反映研究的“好坏” ，而中国研究中对照组（同步放化疗患者：6.4个月）的PFS数据与PACIFIC研究（5.6个月）间接对比下比较接近，提示研究结果非常稳健。
【恶性肿瘤|吴一龙研究成果登上权威期刊，III期肺癌患者有了新方案】第三，研究（同步放化疗患者：43.5%）与PACIFIC研究（44.2%）的18个月PFS率非常接近。
“从以上数据可以看出，中国研究和欧美研究中同步放化疗患者的关键结果都是非常接近的。 ”吴一龙教授说道， “因此，对于预测中国研究的OS结果我非常有信心。而且，从目前的OS数据趋势图可以看出，虽然第一年舒格利单抗组和安慰剂组的OS曲线是重叠在一起，但在一年之后两条曲线明显分开。 ”
研究结果表明，无论是同步放化疗还是序贯放化疗后的III期NSCLC患者，舒格利单抗作为巩固治疗均具有优越的疗效和良好的安全性。目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒格利单抗治疗不可切除的III期NSCLC的新药上市申请。让我们期待其能够早日获批上市，以尽早满足这部分患者迫切的治疗需求。
采写：南都采访人员王道斌
通讯员郝黎张蓝溪靳婷