《自然》发文探讨新冠疫苗“升级”密码：能否跟上病毒进化( 二 ) _健康小知识

最近较为瞩目的是二价mRNA疫苗。美国辉瑞（Pfizer）公司和美国莫德纳（Moderna）公司，于2022年推出了二价mRNA疫苗加强针。与单价mRNA疫苗相比，其优势在于它同时含有原始病毒和奥密克戎（奥密克戎变异株BA.4和BA.5谱系间的共同部分）的刺突蛋白分子。
文章解释，二价疫苗以多种方式起作用。它们刺激先前疫苗已经建立的记忆B细胞，让其中一些记忆B细胞识别出奥密克戎。接着，记忆B细胞会经历突变和选择的进化过程，产生一组B细胞，这些B细胞能够与奥密克戎刺突蛋白充分结合，产生抗体。除了刺激记忆B细胞，二价疫苗中的奥密克戎成分也会刺激新一批B细胞产生抗体。这可能意味着，与同等剂量的原始疫苗相比，二价加强剂对奥密克戎有更好的保护作用。但文章也指出：“目前尚不清楚这种优势在实践中有多大。 ”
二价mRNA加强针的有效性
美国时间2023年1月25日，美国疾病控制与预防中心（CDC）发表一项研究显示，对于先前接种过2、3或4剂单价mRNA疫苗的人群，用“原始株+奥密克戎”二价mRNA疫苗加强接种，可至少在接种后3个月内提供对有症状的XBB/XBB.1.5感染的额外保护。
1月26日，美国食品与药物监督管理局（FDA）发起一个主题为——“是否支持将现行的’基础针+加强针’的新冠疫苗注射流程，优化为每年只需接种一剂二价新冠疫苗（原始毒株+奥密克戎BA.4/BA.5毒株）”的投票，最终以21:0通过了相关议题。
根据上述研究，新冠疫苗新变异株XBB亚谱系于2022年8月在美国首次发现，截至2023年1月21日， XBB及亚谱系XBB.1.5已占全美测序谱系的52% ，且XBB.1.5逐渐占得上风。从研究结果看，二价mRNA加强针含有编码来自新冠病毒原始株及奥密克戎BA.4/BA.5亚谱系S基因的mRNA ，然而， XBB和XBB.1.5是奥密克戎BA.2亚谱系的后代。该项研究首次估计了二价mRNA新冠疫苗对预防有症状的XBB相关亚谱系感染的有效性。
此外， 2023年1月25日，美国北卡罗莱纳大学林丹瑜团队在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为“EffectivenessofBivalentBoostersagainstSevereOmicronInfection”的研究。
研究称，在预防重症和死亡方面，作为加强针，二价mRNA新冠疫苗效果好于单价mRNA新冠疫苗。研究团队比较了接种单价mRNA疫苗加强针或二价mRNA疫苗加强针的12岁以及上个体，因Omicron感染导致住院或死亡的概率。结果显示， mRNA疫苗加强针的有效性在接种后约四周达到峰值，随后减弱。在加强接种三个月期间，一剂单价加强针对导致住院或死亡的严重感染的平均有效性为25% ，而一剂二价加强针的有效性为62% 。
事实上， FDA在2022年8月31日已发布公告，对美国Moderna公司及辉瑞-BioNTech的两款mRNA新冠疫苗紧急使用授权进行了修改：目前辉瑞(Pfizer)/BioNTech生产的二价新冠疫苗，被授权用于12岁及以上人群。并计划于（2022年）10月向FDA提交适用于5-11岁儿童的，针对Omicron病毒的二价新冠疫苗的申请。莫德纳（Moderna）生产的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群。
从那时起，单价mRNA疫苗不再被授权作为加强针在12岁及以上的人群中接种。
仍需证明疫苗确有改进
这是否意味着二价疫苗时代的到来？2022年9月，美国白宫新冠疫情应对协调员阿希什·贾哈（AshishJha）表示， “相信很多人在（2022年）10月份会开始注射加强疫苗，因为秋冬开始感染人数会激增。但很多免疫学家给出建议，最佳注射疫苗时间是最后一次接种新冠疫苗或感染新冠疫苗过后的3-6个月内。如果人们真的等到10月份，那么可能有些来不及了。 ”