核查｜日本研制口服药5天治愈新冠？( 二 )

在安全性方面，莫那比拉韦治疗组任何不良事件的发生率为35% ，安慰剂组为40%；药物相关不良事件发生率治疗组为12% ，安慰剂组11% 。治疗组因不良事件终止治疗的患者比例仅为1.3% ，低于安慰剂组的3.4% 。
默克公司说，由于成果积极，基于独立数据监测委员会建议和与美国食品和药物管理局的沟通，已提前终止3期临床试验，并计划尽快向美药管局提交紧急使用授权申请，也将尽快向全球其他国家和地区监管机构提交上市申请。
欧洲药品管理局10月5日也表示，将考虑开始对美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦进行快速审批。
默克公司称，基于对研究结果的信心，已开始提前生产莫那比拉韦，预计今年年内能生产足够1000个万疗程使用的药物， 2022年还将继续加大供应量。为保证该药在全球快速可及，会基于世界银行确定的国家收入标准在不同国家制定分层价格体系。
日本盐野义制药公司研发的口服新冠治疗药物S-217622目前尚未获批，刚刚于9月27日进入2/3期试验。本次临床试验将评估其对新冠病毒无症状感染者和轻症患者的疗效和安全性，参与试验者每天1次、连续5天口服药物。
如果试验效果良好，该药物将于年底前提交申请批准。
核查员：潘瑾言（香港浸会大学传理与影视学院）
资料来源
https://weibo.com/1686427645/KAHC83q5F
https://news.tv-asahi.co.jp/news_society/articles/000230399.html
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/09/210928.html
https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-10-07/covid-pill-sales-could-hit-2-billion-drugmaker-shionogi-says
https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-starts-global-phase-23-epic-pep-study-novel-covid-19