核查｜日本研制口服药5天治愈新冠？

新冠疫情仍未结束，除了疫苗外，全球制药公司和科学家正在努力研发可以治疗新冠的药物。
中文网络流传消息称， “日本盐野义制药研制出新冠治疗药， 12月投产，非常便宜，直接服用1日一回5天治愈，非常安全。 ”
经核查，日本盐野义制药公司研发的新冠口服药物目前尚未获批，刚刚进入最后的临床试验阶段，在此阶段需要参与试验者每天1次、连续5天口服药物，以观察药物的疗效和安全性。如果数据良好，该公司将于年底向当局提交申请批准。
新冠药物的研发备受瞩目，在此背景下，微博等中文社交媒体平台流传视频称，日本盐野义（Shionogi）制药公司日本盐野义制药研制出新冠治疗药， 12月投产，非常便宜，直接服用1日一回5天治愈，非常安全。
1 ，该药物目前进展到什么阶段？
根据微博上流传视频的ANNNEWS水印字样检索，可以发现这是日本朝日电视台9月29日的一则新闻报道。

文章图片
根据报道，日本盐野义制药公司研制的新冠口服药物S-217622于9月27日开始进入2/3期试验。本次临床试验将评估其对新冠病毒无症状感染者和轻症患者的疗效和安全性，参与试验者每天1次、连续5天口服药物，以安慰剂组作为对照。
该药物的1期临床试验于2021年7月在日本开始，到目前为止没有观察到重大的安全问题，并且其药代动力学也超过目标血药浓度，证实了良好的效果。
盐野义制药公司官方网站也发布了有关药物进入2/3期试验的新闻稿。

文章图片
不过，有关报道并未出现中文网络上所说的“直接服用1日一回5天治愈”等确定性说法。
2 ，该药物是否将于12月投产？
据朝日电视台报道，总部设在大阪的盐野义公司称，如果临床试验结果积极，他们计划在今年年底前向厚生劳动省申请批准。
盐野义制药公司总裁手代木功10月8日在接受彭博社采访时说，该公司预计将在2021年12月获得药物的后期试验数据，并将迅速申请日本的监管批准。他说，该公司将在本月开始生产这种药物，预计到明年初能够生产100万剂，在截至2023年3月的下一个财年将生产600万到700万剂。
【核查｜日本研制口服药5天治愈新冠？】手代木功说，该制药商正在与“六到七家”全球制药公司讨论就其新冠口服药物进行全球临床试验、生产和分销的合作事宜，但没有透露这些公司的名称。
他说，盐野义制药公司还在与日本政府和世界各国就供应这种药物进行谈判，但没有具体说明是哪些国家。该公司将在今年某个时候与美国食品和药品管理局（FDA）以及欧洲药品管理局进行磋商，目的是加快全球后期试验的启动。
盐野义制药公司曾参与开发了畅销胆固醇药物Crestor 。 2018年， FDA批准由盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza（baloxavirmarboxil）上市，是近20年以来FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。
3 ，全球新冠治疗药物研发情况如何？
除了盐野义公司之外，寻找新冠疾病治疗方法的竞赛日趋激烈。

文章图片
莫那比拉韦是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒的复制。本次公布的3期临床试验中期分析评估了在2021年8月5日前后接受初次治疗的775例轻度至中度新冠患者数据。结果显示，服用莫那比拉韦的患者，在29天内住院或死亡比例比安慰剂对照组降低了约50% ，其中莫那比拉韦治疗组在29天内未报告患者死亡，安慰剂对照组报告8例患者死亡。对40%患者的病毒测序结果还显示，该药物对变异新冠病毒德尔塔、伽马和缪毒株显示出一致的疗效。