干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验

2019年至今 , 国内在干细胞治疗脑出血后遗症的临床转化取得了一定的进展-——临床招募以及新药临床试验申请不断传来好消息 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
2019年解放军总医院第七医学中心顺利开展的干细胞临床研究项目——《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》发布了招募脑梗后遗症患者的信息 。 这个项目将神经干细胞产品植入到患者的脑梗病症周边 , 以达到修复脑梗导致的组织损伤和运动功能障碍的目的 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
2020年 , 国家药品监督管理局药物审评中心批准了间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验申请 。 同年 , 由北京天坛医院等机构联合开展了评估缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中后遗症的Ⅰ/Ⅱa期临床试验 , 对于中国干细胞治疗脑卒中后遗症的研究将起到积极的推动作用 。
在干细胞治疗脑出血后遗症取得临床进展之际 , 也有很多读者向我们留言表达了对干细胞治疗脑出血后遗症的关注 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
今天我们就从干细胞发挥作用的机制以及获得的临床数据来看看干细胞治疗脑出血后遗症的进展 。
脑出血后遗症的治疗现状
脑出血 , 这三个字带给人的恐惧和压力不亚于癌症 。 脑出血发病迅速剧烈且没有预兆 , 脑溢血的早期死亡率很高 , 约有半数病人于发病数日内死亡 , 幸存者中多数留有不同程度的后遗症 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
后遗症包括不同程度的运动障碍、认知障碍、言语吞咽障碍等 , 身边离不开人的照顾 。 后遗症的治疗过程缓慢且漫长 , 不仅仅患者自己的身体和心理承受巨大的压力 , 也给患者家庭带来沉重的经济负担和生活压力 。
目前临床上针对脑出血后遗症的治疗主要分为药物治疗和康复治疗 , 药物治疗主要是一些改善脑循环代谢以及活血作用的药物 , 康复治疗主要是功能性的康复治疗 。
现有的治疗方式针对脑出血后遗症的效果并不理想 , 已有的研究结果表明 , 药物和手术对中晚期脑出血后遗症患者疗效并不明显 , 临床上缺乏有效的治疗手段 。
近年来兴起的细胞治疗作为一种安全有效的治疗手段渐渐进入人们的视野 , 科学家试图通过开发出新的治疗手段去对抗这类让人饱受折磨的疾病 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
图片来自文献[2]
造成脑出血后遗症的根本原因是出现脑部功能的损伤 。 传统的治疗方式在于无法修复受损的神经 , 干细胞具有再生修复的天然特性 , 利用这种特性可以尝试修复由于脑出血造成的脑部功能损伤 。
利用间充质干细胞的旁分泌作用来治疗脑出血后遗症
间充质干细胞已经被证实拥有强大的旁分泌作用 , 能分泌多种活性细胞类营养因子 , 如OMP、神经生长因子(NGF)和脑源性神经营养因子等 , 这些营养因子可帮助修复受损的神经细胞[3] 。
干细胞治疗脑出血后遗症:国内已有新药获批临床试验
文章图片
图片来自文献3
目前还有一种策略是利用间充质干细胞分泌的外泌体来治疗脑出血后遗症 。 在对于神经系统受损部位的治疗中 , 由于血脑屏障的存在 , 很多大分子化学药物无法运输到中枢神经系统发挥作用 , 而外泌体以其体积微小、可装载脂质、蛋白、核酸等信号物质的特点 , 对脑血管病、阿尔茨海默症、癫痫、脊髓损伤等疾病具有组织修复的功效 , 逐渐成为治疗神经系统疾病的重要工具[4] 。