达伯舒是刚刚获准上市的PD-1单抗 , 信迪利单抗的注射液 , 适应症是复发或者是难治性的经典型霍奇金淋巴瘤 。 主要的依据就正是在《柳叶刀·血液病学》上的这篇研究的数据 。
而研究数据中 , 总共有96名的患者入组并且已经开始治疗了 。 而其中的4名患者并没有确诊的依据 。 而10名的患者由于各种的原因也已经停止治疗 。 中位随访的时间为10.5个月 。 92名的患者之中 , 74名的患者 , 80.4%的患者都在随访期内做了CT等影像学评估为有效 。
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那么我们如何评价这个药物哪?这是一种PD-1抑制剂 , 和其他的PD-1抑制剂类药物其实并没有什么本质的区别 。 所以说不能说这个药物算是一个质的突破 , 同样 , 达伯舒仍然和其他PD-1的药物是一样的 , 也具有一些不良的反应 , 当然这个是需要跟病人的症状不同 , 副作用的严重程度肯定也会不同 。 而在这项的研究数据之中 , 96例的患者之中有93%的病人 , 有治疗相关的不良事件发生 , 17例(18%)有3级或者是4级治疗相关的不良事件发生 , 最常见的则是发热 , 3例患者出现严重的发热 。 14例的患者出现严重的不良事件 。 但是根据研究期间并没有相关的患者出现死亡 。
但是我们从这项数据上面来说 , 我们客观来说这个药物对于复发的霍奇金淋巴瘤的治疗效果 , 和以前的药物来相比 , 这的确算是一种不错的药物 。 但是研究的时间目前还是不够长 , 长期的效果到底如何 , 这还是需要进一步的进行验证 , 此外 , 由于药物具有和其他PD-1药物同样的副作用 , 所以说对于药物的使用以及不良的反应监测 , 相关人员还是需要注意 。
而这个药物和目前进口的PD-1药物来相比 , 在价格上面无疑会有相对比较大的优势 , 甚至是在短期之内也很有可能会进入到我们国家的医保的范围之内 , 所以说对于普遍的经济承受力不强的国人来说 , 这肯定是一个比较好的消息 。 但是至于哪些患者可以使用?由于西药的适应症是根据临床的试验数据来作为批准的依据 。
根据目前只有难治性的霍奇金淋巴瘤有相关的临床数据 , 所以说这是目前批准的适应症 。 当然 , 后续的或许会用于其他的癌症临床数据也是很有可能会陆续的出来结果 , 所以说在不远的将来 , 肯定也会有更多的适应症来批准 。 当然 , 虽然说其他的一些癌症适应症目前还没有获得批准 , 但是并不能说明药物并没有任何的效果 , 或许很可能这个药物对于其他的晚期癌症也会有一定的效果 。
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虽然说在当代医学已经发展到基因层面上面来讲 , 直接的作用于癌症的本质 , 基因突变的时候 , 我国的很多老百姓还是宁可相信连癌症诊断都不会的中医 。 这才是权健这类骗子机构不停产生的原因 , 由于傻子太多骗子也根本就不够用 。 现在的国产免疫疗法药物的上市也是给我们现代医学体系更强大的广告和支撑 。
也是对我不是药神所引起的负面社会效应的一个有效回击 。 我们不搞盗版 , 由我们掌控的有专利的原研药才是王道 。 如果该药品能赢利并纳入医保 , 我国其他的免疫疗法或者是其他更为先进的疗法药物才能如雨后春笋般发芽成长 。 可以说这个药如果是有效的 , 它的作用和社会效益远大于我不是药神的电影和再多打几个权健 。 返回搜狐 , 查看更多
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