巴一教授谈到 , “目前国内的规范化治疗仍有需要完善之处” 。
一方面 , 地区之间医疗资源分配的不均衡 , 可能会导致诊疗质量的参差不齐 。 一般而言 , 医生制定治疗方案要参照国际或国内癌症治疗指南的证据 , 这些证据都来源于大型临床研究的结果 。 如果没有这样足够的知识储备 , 就无法给予患者规范的治疗决策 , 最终导致患者去不同的医院就诊 , 得到不同的治疗方案 。
“不是每位医生对患者病情的预判全都是正确的 。 这个时候需要一套权威的治疗标准 , 也就是规范化治疗 , 这对一些地方基层医院而言 , 更加必要 。 ”巴一教授说 , 之前她的团队也遇到过处在II期临床阶段的肿瘤治疗药物 , 曾在几十名病人身上看到非常好的疗效 , 但扩充病例以后才发现 , 实际效果并非如此高效 , 之前的高效更像是一种“结果偏移” , 所以参考权威指南的大型临床研究结果是非常必要的 。
为了进一步推动全国的肿瘤规范化治疗 , 在她看来 , 应该坚持对肿瘤医生的继续教育 , 充分跟进前沿进展、熟知指南 , 这样患者不管在哪里就诊都能得到同质化、规范化的治疗 。
另外 , 癌症治疗本身是一件复杂的事 , 肿瘤有明显的异质性 , 这也表现在癌症患者对治疗反应的个体差异上 。 为了进一步延长癌症患者的生存 , 抗肿瘤新药不断在研发 , 新的治疗方案和探索也层出不穷 。
巴一教授认为 , 医学是在不断进步的 , 很多治疗标准在这个过程中也需要不断地进行修订 , 所以既往获批的药品适应症或者写入指南的治疗方案也有可能是过时的 , 那么在合理的临床试验设计和医学伦理委员会监督下 , 可以基于当下较为充分的临床证据给患者一些超适应症、或者是超指南的治疗 , 进一步探索诊疗效果 。 但在这个过程中 , 研究者需要充分遵循药物临床试验的基本原则 , 进行严格的管理 。
“如果每位医生都不愿意尝试合理的探索 , 医学也很难进步 。 尤其是对于那些已经没有标准治疗的病人而言 , 参加新药或者新的治疗方案的临床试验也不失为一个好的选择 。 但这并不代表着看到疗效好的小样本量的研究结果 , 就能直接用于临床实践 。 ”巴一教授说 。
在她看来 , 规范化治疗和合理探索并不冲突 , 怎么平衡好这个度很重要 。 推荐超指南的探索都在临床研究监管下进行 , 以充分保障患者的基本权益 。
文/王辉
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