新京报讯 4月18日 ， 普利制药发布公告 ， 硝普钠注射液收到国家药监局签发的药品注册批件 ， 以化学药品新注册分类3类获批上市 ， 视同通过仿制药注射剂一致性评价 。
硝普钠注射液是一种血管扩张剂 ， 主要用于高血压危象中立即降低成人和儿科患者的血压；手术期间控制血压以减少出血；治疗急性充血性心力衰竭 。
普利制药表示 ， 硝普钠注射液仿制药成功研发后 ， 相继提交国内外多个国家的注册申请 ， 2020年8月获得美国食药监局（FDA）批准 ， 2020年10月获得加拿大卫生部批准 ， 在德国等其他市场的注册工作仍在持续推进中 。
【制药|普利制药血管扩张剂硝普钠注射液获批上市】校对 赵琳

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