外周介入市场：平均增幅229.12％，即将迎来收获期？( 二 )

外资品牌占据主导，
国产企业需合力“做大蛋糕”
尽管归创通桥、先瑞达等企业的外周介入业务营收在2021年实现大幅增长，但是我国外周介入领域仍处于发展早期，其中大部分市场被外资品牌占据。
幸运的是，外周介入领域国产企业已进入产品补齐阶段，各企业创新产品已陆续获批或即将获批；已启动商业化或计划于2022年开启商业化。
例如，新兴医疗科技企业健适医疗从2020年布局外周介入领域，在两年内就实现了多方面突破：自主研发的ChocolateTouch药涂巧克力球囊已获国家器审中心批准，进入创新医疗器械绿色通道；其与ShockwaveMedical合作，将“血管内冲击波”钙化处理技术（简称IVL）引入中国；并与美国顶尖血管介入企业Penumbra合作，引进Indigo血栓抽吸导管。
其中，健适医疗在引进IVL、血栓抽吸等技术时，在加快商业化的同时，已同步把这些全球创新医疗技术转移至中国，加快实现国产化。
如今，经过两年积累，健适医疗已打造出丰富的外周介入产品组合，且其血管内冲击波导管、外周血栓抽吸导管已于近期获批，药涂巧克力球囊、全系列外周球囊、外周导丝等产品即将陆续上市，开启商业化进程。
目前看，我国外周介入市场正处于高速发展的初期阶段。一方面，伴随着国产创新企业的大力市场推广，外周介入手术量大幅提升，国产替代趋势逐步显现。另一方面，我国外周血管疾病患者数量众多，但手术渗透率仍处于较低水平，如抽吸手术量预计到2024年仅有约14.27万例。
其中，针对国内深静脉血栓的治疗，北京积水潭医院血管外科主任刘建龙教授倡导了四种理念：一是超前诊断、二是有效抗凝、三是血栓清除、四是病因解除。
刘建龙教授表示：“在美国，患者从血栓发病到诊断确认，平均需要4天时间。在中国，从发病到确诊则平均需要9天。虽然仅有5天的差距，但是对于患者而言，这5天可能出现血栓脱落，引发肺栓塞，致使死亡；还可能出现血栓机化，增加医生治疗的困难。因此，我们希望推广‘超前诊断’理念，提前发现深静脉血栓患者，及时介入治疗，以避免致死性疾病肺栓塞的发生。 ”
“目前，临床上认为有效的抗凝治疗可以抑制深静脉血栓的进展、肺栓塞的发生。有研究表明，有效地抗凝治疗可以减少50%的致死性肺栓塞发生。因此，我们倡导‘有效抗凝’理念，以确保患者的生命安全。 ”
“但是，抗凝疗法不能消除血栓，而持续存在的血栓危害极大。例如，深静脉血栓早期，可能引发致死性疾病肺栓塞，中期可能出现慢性深静脉血栓综合征表现，后期引发肺栓塞的概率大大提升。因此，我们倡导在实现早期诊断后，医生应当及时清除血栓。 ”
“近年来，临床上发现髂静脉狭窄或闭塞在深静脉血栓发病中起重要作用。因此，我们倡导血栓清除后实施病因解除，对髂静脉狭窄采用球囊扩张、支架置入等方法进行治疗，从而减少血栓复发、提高中远期通畅率、减少深静脉血栓后综合征的发生。 ”
可以看到，若基于上述理念治疗疾病，则患者的生活质量将大幅提升。但是，要实现这一点，就需要医院、医生、企业三方合作，共同发力。具体来说，医院需要加强建设血管外科，培训更多医生；医生则需要在早期诊断出患者，及时清除血栓；企业则借助量产化优势以更合适的价格推广产品，让患者用得起、用的上这些创新器械。