外周介入市场：平均增幅229.12％，即将迎来收获期？( 四 )

Shockwave发布的临床试验数据显示，血管内冲击波导管在血管钙化病变的治疗中，安全性高，不良事件及并发症发生率低；有效性好，术后管腔即刻获得高。值得一提的是， Shockwave是全球范围内首家，也是目前唯一一家商业化血管内冲击波技术的企业。而仅凭血管内冲击波技术， Shockwave的市值便高达约70亿美元。
除此外，健适医疗还自主研发出药涂巧克力球囊，该产品结合了药涂球囊技术与巧克力球囊技术的双重优势，能够为外周血管疾病患者提供更安全有效的治疗。

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图为健适的药涂巧克力球囊
其中，药物球囊技术能够使球囊具备药物输送功能；巧克力球囊则是通过特殊工艺，打造凹凸结构的球囊表面，使球囊在扩张时产生缓冲作用，减少对血管内膜的损伤,从而减少动脉夹层，提高近远期的通畅性。
4月4日，在第71届美国心脏病学会年度科学会议上，克利夫兰大学医院医疗中心的MehdiShishehbor教授发表了关于《药涂巧克力球囊与Lutonix药物涂层球囊的头对头RCT试验研究》的演讲。
临床数据显示：随访12月时，药涂巧克力球囊组有78.8%的患者保持血管通畅（定义为超声显示的PSVR药涂巧克力球囊在主要疗效终点指标和主要安全性指标中均达到非劣效性终点，并与LutonixDCB治疗股腘动脉病变相比，在12个月时的疗效更佳。 Shishehbor教授表示：“对我来说，这项研究表明，药涂巧克力球囊将成为需要药物涂层球囊治疗的患者的首选器械。 ”
在4月23日的血管创新论坛上，中国人民解放军总医院郭伟教授首次与国内血管外科医生分享了“药涂巧克力球囊美国IDE数据” ，肯定了药涂巧克力球囊的有效性和安全性。
据健适介绍，该药涂巧克力球囊已于2021年9月获国家器审中心批准，进入创新医疗器械绿色通道。
事实上，即便解决了肺栓塞、血管钙化、减少血管损伤等难题，外周血管疾病仍然有诸多临床需求尚未满足，例如对膝下动脉狭窄的治疗工具、新型支架等革新产品的需求等。国内企业如要“弯道超车” ，根本上还是对产品研发、医工结合创新的积极投入。
依托全球化视野，助推本土化创新
持续看好未来的市场增量，是健适布局外周介入领域外在动力，两年左右初露锋芒，却离不开“以全球视野助推本土创新”的内驱力。
在成立之初，健适便开始布局全球创新网络，目前更是将其在神经介入、微创外科的成熟经验应用于外周介入领域：一方面，健适医疗利用全球化视野，引进全球顶尖的创新技术；另一方面，健适在世界各地设立研发中心，吸纳来自不同国家的优秀工程师，加强其自主研发及创新能力。
在引进全球顶尖创新技术方面，健适医疗在中国、美国、新加坡、日本等地设立研发中心，并与世界各地的顶尖研发团队合作，推动创新产品的落地。例如，健适医疗在美国的研发团队已完成药涂巧克力球囊的技术攻坚；健适与日本顶尖医疗器械企业合作，为中国医生定制外周导丝产品。
在研发团队方面，健适聘请来自世界各地的优秀工程师。 2022年初，以色列医疗器械研发工程师EitanKonstantino博士加入健适医疗，担任其血管介入事业部首席技术官。

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图为以色列医疗器械研发工程师EitanKonstantino
公开资料显示， Eitan博士具有丰富的医疗器械研发与管理经验，拥有170多项美国和国际专利及专利申请，并在血管介入领域拥有多项突破性发明。此前，他曾带领团队研发血管支架、特殊血管成形术球囊、镍钛合金血管装置等产品，其中部分产品被美敦力、泰利福、飞利浦、波士顿科学等知名跨国械企收购或销售。