降压药|降压药再现致癌物质,3款药被召回!国内患者需要停药吗?

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最近小九后台收到这样一则私信:
“我今年56岁 , 确诊高血压6年了 , 也一直在吃降压药 , 昨天我老友分享一篇文章给我 , 跟我说有4批次降压药被召回了 , 因为有致癌物 , 刚好我吃的降压药就是其中一种 , 怎么办?我要不要停药啊?再吃下去得癌怎么办?”
其实 , 降压药因为含有致癌物被召回事件 , 已经不是第一次发生了 , 早就2018年 , 沙坦类药物就被召回过 。 那粉丝私信的这个降压药召回事件又是怎么一回事呢?

一、再现致癌物 , 4批次降压药被召回2022年12月21日 , 美国食品和药品管理局(FDA)发布了一则召回公告 , 公告称Lupin Pharmaceuticals公司自愿召回4批次的喹那普利片 , 因为在这些药物中检出可能致癌物——亚硝胺杂质 , 且超过了世卫组织规定的每日最大可接受量 。 FDA认为 , 如果人们长时间接触高于每日最大接受量的亚硝胺杂质 , 可能会增加患癌症的风险 。
【降压药|降压药再现致癌物质,3款药被召回!国内患者需要停药吗?】而喹那普利片是一种血管紧张素转换酶抑制剂 , 主要用于高血压患者的治疗 , 降低因高血压而导致心血管事件发生的风险 。
那这个药还能继续吃吗?据该公司的公告显示 , 目前还未收到任何与此次相关的不良事件报告 。 并且他们建议服用此药物的患者联系医生或医疗服务提供者 , 了解是否继续服用药物 , 或在归还药物之前是否考虑其他治疗方法 。

其实 , 降压药因为含亚硝胺杂质被召回 , 已经不是第一次了:

  • 2022年3月4日 , 辉瑞加拿大公司在加拿大市场上全面召回降血压药物Accuretic片(盐酸喹那普利和氢氯噻嗪片) 。
  • 2022年3月21日 , 辉瑞自愿在美国自愿召回十一批次产品 , 分别为6批Accuretic片剂 , 1批喹那普利/氢氯噻嗪片剂以及4批盐酸喹那普利/氢氯噻嗪片剂 。
  • 2022年10月24日 , 美国Aurobindo Pharma USA公司自愿召回2个批次的喹那普利和氢氯噻嗪片 。
以上三次召回原因都是检查出含有潜在的致癌杂质亚硝胺含量超过规定标准 。 为什么风险那么高的亚硝胺杂质经常出现在降压药里?
北京医院药学部副主任、主任药师金鹏飞表示 , 药物内出现亚硝胺类杂质与多种原因相关 , 如工艺产生、降解途径以及污染引入等 。 药物在合成过程中 , 胺类化合物可能会与其他试剂联合反应产生亚硝胺类杂质;原材料在生产过程中 , 不慎使用了被亚硝胺类污染的物料 , 也可能会有风险;还有就是一些药物在特殊环境下可能会降解产生亚硝胺类杂质 。 他还表示 , 如果要控制该类杂质的产生 , 应采取避免为主、控制为辅的策略 。

二、破除那些降压药谣言1、氢氯噻嗪增加患皮肤癌风险?
2017年 , 《美国皮肤病学会志》上发表的一篇研究文章显示 , 高频率使用氢氯噻嗪者会增加皮肤癌的风险;无独有偶 , 丹麦一项全国人口统计和健康登记处的文章显示 , 噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪应用可能会增加皮肤癌以及唇癌的风险 。 那么事实真的是这样吗?
对此 , 首都医科大学附属北京安贞医院急诊危重症中心主任医师覃秀川表示 , 这些所谓的研究都存在很大的局限性 , 没有纳入诱发皮肤癌发生的主要危险因素 , 如紫外线暴露、皮肤类型等 。 也没有考虑到不同人种之间的皮肤差异性 , 所以不能表明氢氯噻嗪与皮肤癌的发生之间有因果关系 。 正在服药的患者 , 切不可擅自停药 。