仿削菠萝刀具设计出“心脏减肥”手术器械( 二 )


魏翔和团队不断针对实验中出现的新问题改进工艺 , 技术攻关 , 根据具体手术需求完善器械设计:改弯头为直头 , 为器械穿上“隐形衣”(加层涂料)……历经3年的试制、实验、改进 , 研发7次原理样机迭代后 , 形成了最终版定型样机 。
据悉 , 这套心肌旋切系统包含心肌旋切术式和临床器械 , 均为全球首创 , 2018年获得国家科技部“数字诊疗专项研发项目”支持 。 近3年先后获得了包括国家发明专利和美国发明专利在内的12项专利 。
■从动物到人 , 为真正应用到临床承压冒险
尽管活体猪心实验取得了实证效果 , 但从动物到人 , 真的应用到临床 , 仍是重大挑战 , 也是对研发者勇气的考验 。
猪心切除只能切一刀 , 通常只切下0.5克组织;而严重到需要开刀的患者 , 切下来的组织一般在5—10克 , 是猪心实验的10—20倍 , 且器械需要多次进入心脏 。
面对临床与实验操作上的不同和潜在风险 , 魏翔坦言自己有过犹豫想放弃的时刻 , 但最终承受住压力 , 申请临床实验 。
今年2月 , 心外科有了第一个敢于“吃螃蟹”的患者 , 一位28岁的男性 , 在充分沟通和术前准备下 , 魏翔主刀为他进行了首例经心尖微创室间隔心肌切除手术 。 “看到首例病人术后1小时就清醒拔管 , 和家属正常交流 , 我和团队感到无比振奋 , 更多心肌病患者有了新选择 。 ”该名患者术后一周就出院 , 一个月后还给魏翔发来自己健身的视频 。
据魏翔介绍 , 发明这项技术之前 , 全国每年开展肥厚型梗阻性心肌病的外科手术并不多 , 同济医院应用该术式和器械 , 今年半年已累计开展了40例 , 手术成功率达100% 。 全新的微创室间隔心肌旋切手术适合几乎所有类型的肥厚型梗阻性心肌病 , 在治疗儿童、青少年肥厚型梗阻性心肌病上有得天独厚的优势 , 面对儿童比成年人要细小很多的各种心脏结构 , 也能更精准地切除肥厚心肌 。
一周前 , 他为患有严重先天性肥厚型梗阻性心肌病的14岁女孩乐乐 , 在心脏不停跳、不开胸的情况下 , 顺利解除了心脏梗阻 , 手术时间仅不到两小时 , 术后乐乐即脱离了呼吸机 , 第二天就下床活动了 。
通常 , 新技术的应用范围会限定在18岁以上的患者 。 考虑到有一些儿童患者可能等不到18岁再做手术 , 魏翔申请儿童临床试验伦理 , 下调手术年龄 , 让有需求的肥心病患儿能得到尽早微创治疗 。
“微创心肌旋切术符合未来精准医疗的发展趋势和现代外科理念 , 团队目前在申请欧盟、日本和韩国等国家和地区的专利 , 期望在5—10年 , 能推广普及到更多的地区和医院 , 实现对传统开胸切除肥厚心肌手术数量的反超 , 为更多患者带去福音 。 ”魏翔说 。
来源:长江日报返回搜狐 , 查看更多
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