产品|当药品遇到政府“团购”,看病贵解决了吗?( 二 )
▌买不到之后:替代品的疗效如何?
这种“以量换价”的机制若要良好运行 , 是存在前提的 , 即:在同一组竞争的产品 , 彼此同质化程度高 , 功能上能够相互替代 。 或者说 , 除了价格 , 产品间(质量)的区别不大 。 问题在于 , 这个前提在现实中是否站得住?
由于国内企业生产的大部分都是进口原研药(原创的新药)的仿制药 , 必须完成“仿制药一致性评价”后才能参与国家层面的带量采购 , 即按国际通行做法 , 通过一系列研究证明 , 该药在质量与药效上达到了与原研药一致的水平 。 不过 , 即使通过评估达到一致性效果 , 也不意味着零差别 , 加之心理作用也会影响疗效 , 一些习惯使用原先药品的患者 , 只能去医保未必能报销的药房或网购渠道 。 同样 , 在治疗中需要使用未中选药械的患者 , 可能也需转向民营医院 。
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▲仿制药与原研药在临床上的实际效果和安全性并不一样 。? pixabay
在仿制药一致性评价的机制保护下 , 国家层面的药品采购不需要围绕质量做过多考虑 , 但省级的药品和耗材采购则不然 。
并非所有药企都有意愿、有资金来开展仿制药一致性评价研究 , 药物过评厂家的数量依然不是很多 , 对非过评药品进行带量采购的任务则落到了各省的肩上 。 而相比药品 , 同一类的医用耗材在材质、规格、产品特点等方面更是千差万别 , 无法进行一致性评价 。
对于非过评药品和所有耗材 , 地方政府的最优选择 , 是在采购过程中制定出一套方法来评价产品质量 , 尽量给出一个量化的分数或结果方便衡量和选择 。 由于每个品种的情况不同 , 由此衍生出大量的调研、评估工作 。 而要形成共识 , 并保障基于共识的决策不会产生新的问题 , 显然是一项较大的挑战 , 但又不得不做 。
一些暗流也在涌动 。 比如 , 有些以超低价突出重围的小企业被医院抵制 , 即使产品中标 , 使用量也寥寥 。 有些医院使用某些采购中选产品后 , 发现临床不良事件有升高趋势 , 又换成另一个品牌 。 医院行政部门之所以需要通过锁住系统的方式 , 促使医生尽快使用中选产品 , 固然部分原因是医生的习惯没有扭转 , 或与原厂家有一定私下关系 , 但不能否认 , 医生对陌生产品质量的顾虑也是原因之一 。
▌药品以外:对产业的影响
还需注意 , 所谓的产品质量 , 不仅仅是具体药品和器械在临床使用中的疗效 , 支撑它的还有背后许多不易被看到的部分 , 比如:配送供应保障是否及时、售后服务是否专业、企业是否努力研发下一代新产品等 。
供应保障若不及时 , 患者便无法在最佳时间使用到需要的医疗产品 。 这里涉及到两个方面:工厂生产以及产品出厂后的配送 。 医疗产品配送一般由专门的配送商来完成 , 过去都按照产品价格的一定比例来收费 。 带量采购后产品价格跳水 , 配送商经手这笔业务的利润大幅降低 , 于是或谋求转型方式 , 或积极性大不如前——尽管有观点指出 , 过去的经营表现有“过度热情”之嫌 , 但服务的前后差别已引人关注 。 对一些交通不便的偏远地区 , 配送的及时性 , 可能需要打一个更大的问号 。
至于工厂能否按时生产出足量产品 , 基本前提是产品价格能够覆盖成本 。 但在带量采购引发的价格战下 , 若情况严苛(如只有报出最低价的企业才能够获得最大的市场份额 , 或只有个别企业能够中选等) , 可能无法阻止某些企业铤而走险报出成本临界价格 , 以确保自己不出局 , 或将竞争对手挤出当地市场 。
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