前列腺癌|转移性激素敏感性前列腺癌治疗“中国方案”首发！( 二 ) 恶性肿瘤|发达国家|发病率

总生存期（OS）方面，截至2022年2月28日，瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的24个月OS率分别为81.6%与70.3% ，瑞维鲁胺组患者的OS显著延长，死亡风险降低了42% 。
在次要和探索性有效性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。此外，瑞维鲁胺组还显示出优异的安全性，仅0.9%和2.5%的患者由于不良反应而分别永久停药和下调剂量，远低于同类药历史数据。
CHART研究方案专为中国晚期前列腺癌患者量身定制，更贴近中国患者诊疗现状。而且药物本身在分子结构上进行了重要创新和改良，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，还显著降低了中枢神经毒性，显著改善了乏力和皮疹等困扰患者生活的不良反应。
叶定伟坦言，我国针对前列腺癌的自主创新药物少、新技术发展起步晚，在国际舞台上话语权相对较小。但此次“瑞维鲁胺联合ADT”疗法相较于经典方案所展现出的患者生存时间更长、药物安全性更高等优势，意味着mHSPC治疗有了全新的“中国方案” 。
早期发现早期治疗仍是关键
基于CHART研究数据，瑞维鲁胺已获得《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南（2022版）》I级推荐（1A类证据），并于2022年6月28日正式获批上市，为中国前列腺癌患者带来了新的治疗选择。此外，瑞维鲁胺的另一项III期研究，即瑞维鲁胺围手术期治疗适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌的国际多中心、随机、对照、双盲Ⅲ期临床研究，目前正在有序推进中。
临床研究的目的是为了分析和明确新药或新治疗技术在肿瘤临床诊疗中的安全性和有效性，代表未来诊疗的新方向，同时也为患者提供最优化诊疗方案。作为泌尿外科临床研究领域领军人物，叶定伟先后牵头了70多项泌尿肿瘤领域临床研究。其中，他牵头的泌尿肿瘤新药研究占国内新药临床的80% ，让无数泌尿肿瘤患者有机会获得更好的上市药物。
“在大众的认知中，往往对药物临床研究有所误解，担心成为新药研究的小白鼠。 ”叶定伟教授表示， “事实上，药物临床研究给患者带来更多的选择，让失去治疗机会的晚期患者能够用上国际前沿水平的药物，也极大地减轻了部分患者的经济负担，并使其在用药期间得到更全面的关注。 CHART研究的成功就是很好的范例。 ”
此外，叶定伟团队创新的“医疗+互联网”前列腺癌早期筛查模式，不仅拓展了筛查的覆盖面，而且显著提升了早期前列腺癌的检出率；针对国人独创的前列腺癌根治手术的“复肿技法”结合最先进的机器人手术系统，成功为大量早期前列腺癌患者精准解除病痛；通过随机对照临床研究，首次明确了转移性前列腺癌患者手术切除前列腺原发病灶可显著提高患者的生存率，首次用中国人群的真实数据确立了寡转移性前列腺癌患者手术治疗的价值。
“总体而言，早期发现、早期治疗仍然是前列腺癌患者获得长期生存的关键前提。定期体检、做好前列腺癌筛查是防治前列腺癌的第一步。 ”叶定伟教授建议， 50岁以上的中年男性应每年进行一次血液PSA(前列腺特异抗原)检查，一旦发现异常便可早期干预，以免贻误病情。
原文载于《医学科学报》 (2022-09-16 第9版国内)