前列腺癌|转移性激素敏感性前列腺癌治疗“中国方案”首发！恶性肿瘤|发达国家|发病率

叶定伟（右）在手术中。受访者供图
近日，由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科教授叶定伟牵头的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）中国自主创新药物的国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究——CHART研究成果发表于国际医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》，标志着mHSPC治疗的“中国方案”得到了广泛认可。
该研究表明，我国首个自主研发的全新二代抗雄药物“瑞维鲁胺”联合雄激素去势疗法（ADT）相较于经典治疗方案，可将mHSPC患者的死亡风险降低42% ，影像学进展风险降低56% ，从而表现出显著优势。
我国前列腺癌发病率高中晚期多
前列腺癌是男性泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，也是西方发达国家男性恶性肿瘤相关死亡的最主要原因。据了解，当前前列腺癌发病率位居全球男性恶性肿瘤排行榜第2位、死亡率排第5位。
我国前列腺癌发病率虽低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势，已成为发病率最高的男性泌尿生殖系统恶性肿瘤。根据世界卫生组织研究数据， 2020年我国前列腺癌新发病例达到11.5万例。在生存率方面，欧美发达国家前列腺癌患者5年生存率整体可达98% ，而在我国，这一数字仅为50%左右。
“早期前列腺癌治疗效果良好。 ”近期复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授领衔团队发布了在该院授受治疗的6000多例早期前列腺癌患者疗效数据，结果显示早期患者的5年生存率近100% ，控尿功能恢复率97% ，性功能恢复率超70% 。
“但与欧美发达国家前列腺癌早期比例高形成鲜明对比，我国晚期患者比例高， 70%的患者初诊时已是中晚期。 ”叶定伟表示， “这是导致我国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。一旦初诊时疾病已发展至中晚期，那就意味着很多患者失去了手术根治的机会，往往只能通过内分泌治疗控制疾病的进展。 ”
【前列腺癌|转移性激素敏感性前列腺癌治疗“中国方案”首发！】然而，几乎所有接受传统内分泌治疗的mHSPC患者在1-2年后都会变为耐药性前列腺癌，且情况会迅速恶化。但目前，这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。
同时，当前通用的前列腺癌治疗方案多是基于欧美发达国家的研究，我国前列腺癌患者的发病特征（肿瘤负荷、基础疾病等）和诊疗现状较国外均存在一定差异，因此寻求更贴近、更适合国人的晚期前列腺癌治疗方案成为医患共同之诉求。
瑞维鲁胺显著延长患者生存期
多年来，叶定伟团队深耕前列腺癌领域，牵头了众多前列腺癌创新药物和新技术的临床研究，尤其是CHART研究将目标锁定于药物“瑞维鲁胺”—— 一款具有我国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂。
据悉，该研究由叶定伟牵头，联合了全球72家参研中心，其中包括22家欧洲中心；研究共入组654例患者，国内患者占比90.4% 。通过比较“瑞维鲁胺联合ADT”和经典的“比卡鲁胺联合ADT”在高瘤负荷mHSPC患者中的疗效和安全性，旨在获得更优的治疗方案选择。
研究结果显示，在影像学无进展生存期（rPFS）方面，截至2021年5月16日，独立评审委员会（IRC）评估的两组24个月rPFS率分别为72.3%与50.0% 。相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者的rPFS显著延长，发生影像学进展或死亡的风险降低了56% 。截至2022年2月28日， IRC评估的瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的中位rPFS数据更新，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低54% 。