癌症发病率和死亡率仍在上升,“重治疗轻预防”的癌症防治重心该转变了|2021CSCO| 王锡山( 二 )


提升癌症筛查的依从性筛查是在相对健康的人群中找到患病者,目前肠癌诊断的金标准是肠镜检查,但是,由于认为“没病不用上医院等就医观念、讳疾忌医”等原因,普通人肠镜检查依从性较差,这就需要有更多、更准确的方式作为补充。此外,最经济有效的筛查方式是在结直肠癌高风险人群中进行。今年CSCO上,王锡山教授领衔的一项研究或可找到“如何提高中高危结直肠癌风险人群的肠镜检查率?”的思路。
这是一项前瞻性、多中心的筛查验证研究,研究纳入结直肠癌患者40~74岁配偶和一级亲属,对其进行APCS评分+便潜血检测+多靶点粪便FIT-DNA检测,按照这几项的阳性率,将人群分为4组。结果评价指标是患者肠镜的依从性和病变的检出率。该研究的中期结果显示,入组2800例结直肠癌患者一级亲属和婚龄15年以上的患者配偶,已经完成结肠镜检查的318例入组中,正常人数仅有142例。入组人群的肠道异常包括4例肠癌,23例进展期新生物(4例肠癌和19例进展期腺瘤),35例非进展期腺瘤,118例息肉炎症等情况。
这一结果显示,多项筛查项目阳性对肠镜人群的富集作用明显。另外,研究证实,在真实世界中,多靶点粪便FIT-DNA检测对结直肠癌的敏感性较高(91.25%)。此外,根据三项检查阳性结果个数多少推荐肠镜筛查的方式,可明显提高高危人群的肠镜依从性。三项全阳的依从性可达87.5%。在APCS中高危人群中引入多靶点粪便FIT-DNA检测相比便潜血可以更大程度地提升肠镜依从性。
更好的技术手段让肿瘤早筛结果更准确肠镜筛查手段包括多种,除了肠镜,还包括便隐血、肛门指诊、多靶点粪便FIT-DNA检测等,而多靶点粪便FIT-DNA检测以诺辉健康研发的常卫清为代表。常卫清于2020年11月获批NMPA中国首个也是目前唯一的癌症早筛三类医疗器械许可证。如何判断一个早筛方式是否优秀,还要看其阴性判断是否准确,漏检率要足够低。这就需要设计前瞻性试验来进行研究。国家药监局器审中心今年3月份在官网上发表了一篇文章指出,按照临床试验设计的基本原理,疾病筛查类产品的临床试验应针对预期的筛查人群进行前瞻性入组,临床灵敏度和阴性预测值是疾病早筛产品非常关注的性能指标。
“我做了某某筛查,结果是阴性,我还会患上肠癌吗?”这是很多做完筛查的患者最常问的问题。对此,蔡三军教授表示,判断一项筛查方法价值的最重要指标是其阴性预测值和阳性预测值,阴性预测值代表多大几率不会患肠癌;阳性预测值代表如果是筛查阳性,多大几率就会是肠癌。以往采用大便隐血等经济的方式进行肠癌筛查,但其灵敏性和准确性有限。近年,针对粪便的多靶点粪便FIT-DNA检测这项新筛查技术被广泛应用,其对肠癌的灵敏度达到95.5%,对进展期腺瘤的灵敏度达63.5%,阴性预测值达99.6%,是一种比较好的筛查方式,方法学上很可靠,敏感性、特异性,都超过大便隐血。
癌症发病率和死亡率仍在上升,“重治疗轻预防”的癌症防治重心该转变了|2021CSCO| 王锡山】张苏展教授表示,基于现有的数据,在有条件的情况下,如果加用多靶点粪便FIT-DNA检测的方法,可以提高患者的筛查依从性。如果在原有筛查的方法上进一步应用,还提高筛查的效益。
除此之外,在今年的CSCO年会上,采访人员还注意到一项由我国本土企业诺辉健康自主研发的创新肝癌筛查技术——全球首个“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清问世。这项技术依据分子生物学的核心理论之一“中心法则”,首次通过一管10毫升的血液样本,实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖,是全球癌症筛查多组学技术研发的标杆式创新。